Phargalis pilules

As vantagens de inertização por injeção gasosa com a Air Liquide

  • Eficiência do acondicionamento com gás

    Determinados produtos acabados (excipientes, substâncias ativas, dispositivos médicos, medicamentos) são sensíveis ao efeito do oxigénio ou da humidade e devem ser protegidos na fase final do fabrico, o acondicionamento primário. 
    Beneficie de um acondicionamento eficiente com as soluções patenteadas da Air Liquide.
  • Qualidade dos produtos assegurada

    A nossa solução de acondicionamento está em conformidade  com as exigências das Farmacopeias e das Boas Práticas de Fabrico (BPF) pela implementação de gases farmacêuticos PHARGALIS™, com certificação EXCiPACT. Esta respeita o seu caderno de encargos em termos de teor de oxigénio residual e pode combinar a inertização no enchimento com a desoxigenação do produto a montante do "fill & finish".
  • Solução económica

    A nossa solução adapta-se a todas as formas galénicas (sólidos, pastosos, líquidos, injetáveis), todas as embalagens (frascos, ampolas, tubos, blister, etc.) todas as formas de gargalo (aberto - direito, pescoço, curvado, etc.), todos os materiais (vidro, plástico, alumínio, etc.). O seu  investimento é reduzido, os consumos de gás são otimizados.

Produtividade preservada

Integre as nossas soluções na sua produção sem criar interrupções entre o enchimento e o fecho das embalagens. Adaptadas a todos os tipos de dispositivos de enchimento (lineares, carrossel, passo a passo, contínuo, novos e antigos) assim como os de grande cadência (até 20.000 embalagens/hora), podem ser integradas em espaços muitas vezes limitados, incluindo zonas assépticas.

Tem alguma questão sobre inertização no acondicionamento?

Os nossos especialistas acompanham-no ao longo do seu projeto, propondo-lhe as soluções mais adaptadas às suas necessidades.

A oferta de inertização por injeção gasosa com a Air Liquide para acondicionamento de produtos farmacêuticos

A Air Liquide acompanha-o em todas as fases das suas necessidades, desde a conceção da solução até ao serviço pós-venda. Os nossos sistemas integram-se perfeitamente nas suas instalações já existentes.

Excipact - certification

Fornecimento de azoto Phargalis™ 1

azoto PhargalisTM 1 é um gás dedicado para a indústria farmacêutica para ser colocado em contacto com medicamentos.

  • em conformidade com as especificações das três farmacopeias (europeia, americana e japonesa) e aos requisitos das BPF e BPD.
  • entregues com um certificado de análise, um número de lote que permite a rastreabilidade a montante e a jusante.
  • certificação EXCiPACT.

Phargalis™ 1 pode estar no âmbito de um caderno de encargos de qualidade, com validação pelo  farmacêutico responsável.

Modos de fornecimento
Phargalis™ 1 está disponível em garrafas de 9,4 m3, em quadros de 85 m3 ou em forma líquida, com armazenamento nas suas instalações em reservatórios criogénicos.

 

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Túnel ou capota de inertização

Para linhas de acondicionamento que não disponham de injeção de gás e com produtos que não suportem ser colocados sob vácuo, a Air Liquide propõe sistemas de injeção eficientes: capota de inertização, câmara de difusão e sistemas de injeção laminares e direcionais adaptam-se a todas as configurações de máquinas e tipos de acondicionamento de medicamentos.

A escolha da solução final tem em conta as suas exigências, a configuração do seu posto de enchimento e a tipologia das suas embalagens.

Pharma Air Liquide

O saber-fazer ao serviço do design da solução

s nossos especialistas em inertização e acondicionamento escolhem equipamentos comprovados para otimizar a eficiência da injeção, limitar os consumos de gás e que não perturbem a dosagem e o fecho das embalagens. Têm em consideração:

  • para o design da câmara de difusão: dimensões, posicionamento dos sistemas de injeção, número, diâmetro, proteções laterais, etc.
  • para a escolha dos injetores: laminares, direcionais, mistos, número, diâmetro, posições,
  • para a definição dos débitos de gás, otimização da relação pressão/débito.

Sabia que… A Air Liquide patenteou o princípio e o dimensionamento dos dispositivos de injeção de gás inerte integrando o cálculo dos consumos associados.

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Engenharia técnica

Para cada projeto que nos confie, irá beneficiar:

  • de diagramas de princípio,
  • de apoio técnico e
  • de uma proposta de orçamento. 

Também pode ter o seu sistema de injeção de gás desenvolvido por fornecedores aprovados. Vamos fornecer todas as indicações, documentos e instruções quer permitem um desenvolvimento em completa segurança.

Os nossos especialistas vão acompanhar todas as etapas do seu projeto:

  • Recolha de caderno de encargos e todas as menções necessárias,
  • Estudo de exequibilidade,
  • Plano diretor da solução para garantir os objetivos desejados,
  • Apoio para medição do teor de oxigénio em todos os pequenos volumes (tampa) e do oxigénio dissolvido nos líquidos,
  • Testes de desoxigenação dos líquidos, de pré-inertização,
  • Assistência na montagem e na implementação 
  • Testes de eficiência ao início, com água, validação da obtenção dos teores de oxigénio residual alvos.
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A nossa especialização e a nossa experiência ao seu serviço

Uma inovação, uma necessidade inédita para um produto específico? Disponibilizamos vários meios: ferramentas de modelização, testes, equipas de Investigação e Desenvolvimento, rede de parceiros de equipamentos, etc. A nossa experiência corresponde a:

  • Mais de 40 anos de saber-fazer no âmbito da inertização, incluindo na eletrónica
  • Mais de 50 especialistas internacionais reunidos em rede
  • Uma equipa local de proximidade dedicada ao seu projeto

Tem alguma questão sobre inertização no acondicionamento?

Os nossos especialistas acompanham-no ao longo do seu projeto, propondo-lhe as soluções mais adaptadas às suas necessidades.

Ajude-nos a conceber o seu dispositivo de injeção

Pretende avançar com uma solução de inertização da sua linha de acondicionamento? Envie-nos algumas informações. Os nossos especialistas irão organizar imediatamente uma reunião.

Descrição do produto para acondicionar

→ Nome, viscosidade, temperatura de armazenamento, temperatura de acondicionamento
→ Problemas: sensibilidades (ao oxigénio, à humidade, reações enzimáticas, descoloração/coloração, desenvolvimento microbiano), segurança
→ Objetivos visados: Duração da  validade atual, DLC visada, composição da atmosfera (%O2, %CO2, outros)

Embalagem

→ Formas: recipiente de gargalo aberto e direito, curvado, pescoço, etc.; diâmetro inferior e superior
→ Dimensões: altura, largura, comprimento
→ Volume: volume total, volume do céu gasoso, taxa de enchimento
→ Material: natureza, permeabilidade

Linha de acondicionamento

→ Máquina: número de transportadores, deslocamento contínuo, cadenciado, velocidade, distância entre enchimento e selagem, distância entre 2 produtos
→ Esquemas: da linha de transporte e fecho das embalagens, distâncias, tipo de fecho das embalagens

Ambiente de trabalho

→ Local: dimensões, ventilação

Tem alguma questão sobre inertização no acondicionamento?

Os nossos especialistas acompanham-no ao longo do seu projeto, propondo-lhe as soluções mais adaptadas às suas necessidades.

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Os nossos especialistas responder-lhe-ão o mais brevemente possível.
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