Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

PHARGALIS™ 1 - Azoto (N₂) de qualidade farmacêutica

O azoto de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 1 é o gás mais utilizado nos processos de fabrico de medicamentos. Contribui para a preservação da qualidade das matérias-primas, dos princípios ativos e dos produtos finais. Também é utilizado em processos de liofilização, desoxigenação de líquidos, produção de pós ou até crioconservação. Com o azoto PHARGALIS™ 1, controle a integridade do gás desde a sua produção e até à sua utilização.

Em conformidade com as três principais farmacopeias e BPF
Rastreabilidade e certificado de análise por lote
Certificação EXCiPACT

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Domínios de aplicação

Gases farmacêuticos PHARGALIS Air Liquide

PHARGALIS™ 1, azoto (N₂) da Air Liquide dedicado à indústria farmacêutica para ser colocado em contacto com medicamentos.

O azoto PHARGALIS™1 é um gás neutro e seco. Em forma líquida ou gasosa, é incolor, inodoro e sem sabor.

Contribui para preservar a qualidade dos medicamentos e dos princípios ativos ao limitar oxidações e desenvolvimentos microbianos durante operações de armazenamento ou acondicionamento. Fala-se assim de inertização de qualidade. Também é utilizado para evitar reações explosivas, falando-se assim de inertização de segurança.

Nos processos de liofilização, o PHARGALIS™ 1 é utilizado:

para quebrar o vácuo no interior da câmara.
para ajudar a eliminar o excesso de CO2 libertado por microrganismos em processos de bioprodução.

Na forma líquida, o azoto PHARGALIS™1 é utilizado:

pela sua potência de frio nos processos de trituração em temperatura controlada e criotrituração
ou também pela solidificação de ingredientes de elevado ponto de fusão por criocristalização

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Especificações

Qualidade e conformidade de requisitos regulamentares
As especificações físico-químicas do azoto PHARGALIS™ 1 estão em conformidade com as exigências descritas nas três principais farmacopeias (europeia, americana e japonesa): Azoto n.° 1247 e Azoto empobrecido em oxigénio n.º 1685 (Ph.Eu), N.° 7727-37 9 (USP-NF).

Azoto N₂	Técnica de análise	Especificações
Identidade	GC-TCD	Azoto
Pureza (N₂)	GC-TCD	≥ 99,5	%
Humidade (H₂O)	Higrómetro eletrolítico	≤ 67	ppm v/v
Oxigénio (O₂)	Célula eletroquímica	≤ 5	ppm v/v
Monóxido de carbono (CO)	Analisador de infravermelhos	≤ 5	ppm v/v
Dióxido de carbono (CO₂)	Analisador de infravermelhos	≤ 300	ppm v/v
Oxigénio + Árgon (O₂ + Ar)	100%-Pureza (GC-TCD)	≤ 0,5	%

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Fichas de Dados de Segurança

Obtenha o documento de referência PHARGALIS™ 1 (azoto) de que necessita para as suas indústrias farmacêuticas.

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Modos de fornecimento

Os gases Phargalis™ são distribuídos em dois modos de fornecimento: acondicionados (em garrafas ou em quadros), sob forma gasosa a alta pressão e sob forma líquida (com um reservatório criogénico nas suas instalações).