Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Descrição

Gases farmacêuticos PHARGALIS Air Liquide

PHARGALIS™1, a solução de azoto (N2) da Air Liquide para a indústria farmacêutica

PHARGALIS™ 1

é largamente utilizado em todas as fases de inertização nos processos de produção e embalagem. Acima de tudo, as nossas soluções ajudam a preservar a qualidade dos medicamentos e ingredientes ativos, permitindo aos nossos clientes prevenir mais facilmente a oxidação e evitar a contaminação microbiológica dos seus produtos.

O azoto também pode ser utilizado para eliminar o excesso de CO2 libertado por microrganismos, o que pode afetar a produtividade dos processos de bio-manufacturação.
Em processos de liofilização, PHARGALIS™ 1 é utilizado dentro da câmara para controlar a fase de vácuo.

PHARGALIS™ 1, a solução de gás farmacêutico compatível com uma ampla gama de aplicações

  • Inertização, blanketing e purga no fabrico de API e medicamentos, 
  • Transferência neumática de produtos intermédios ou acabados, 
  • Atmosfera controlada no fabrico de produtos biológicos, 
  • Controlo do vazio na liofilização.

Qualidade e cumprimento

Los gases PHARGALIS™ 1:

  • Estão em conformidade com as três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.
  • São rastreáveis e fornecidos com certificados de análise e conformidade.
  • São produzidos e entregues em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (BPF e PIB) para excipientes (Diretrizes conjuntas IPEC-PQG BPF e PIB e EXCiPACT™ Standard for Pharmaceutical Excipients*).

Características técnicas

Peso molecular

28.01 g/mol

Densidade relativa, gás
Densidade relativa, líquido

0,97 (are=1)
0,80 (água=1)

Conexão da garrafa

ITC EP-6 Tipo C - IS 21,7 x 1,814 direitas

Número CAS

7727-37-9

Componentes

N2 ≥ 99,5 %

Impurezas (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
O2 ≤ 5
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300

Dados adicionais

Este produto está em conformidade com as publicações da Pharmacopoeia em vigor para o azoto (Ph-EU, Ph-EU baixo teor de oxigénio, USP-NF e JP-Ph).
A soma das impurezas O2 + Ar ≤ 0,5% é garantida pelo controlo de pureza N2 ≥ 99,5%.

Este produto é fabricado, controlado e distribuído de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e Boas Práticas de Distribuição (GDP) para Excipientes Farmacêuticos (Referência: O Guia Conjunto IPEC-PQG de Boas Práticas de Fabrico para Excipientes Farmacêuticos).

Cheiro

inodoro

Cor

inodoro

Seguridad

Segurança

Recomendações: Assegurar uma ventilação adequada. Identificação de perigos: Asfixia em altas concentrações Gama de inflamabilidade: Não inflamável.

Transporte

Transporte

Tipo de transporte: Gás comprimido Nome correto de transporte: Azoto, número ONU comprimido: 1066 ADR Classe: 2 Código de classificação: 1A ADR pictograma

Fichas de Dados de Segurança

Encontre na nossa base de dados de segurança o documento do gás PHARGALIS™1.

 

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Os nossos especialistas responder-lhe-ão em menos de 24 horas.
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