Gases farmacêuticos

Gases de qualidade farmacêutica PHARGALIS™: garantia de qualidade y tranquilidade

 

Cumprimento

Os produtos PHARGALIS™ cumprem também as três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP no que diz respeito às especificações definidas e aos métodos analíticos. Os nossos gases PHARGALIS™ são rastreáveis e possuem certificados de conformidade e análise. Além disso, são produzidos e fornecidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (BPF y BPD) para excipientes (a combinação das Guias IPEC-PQG de BPF e BPD e a norma EXCiPACT™ para excipientes farmacêuticos*).
*Aplicável exclusivamente a países que contam com o certificado EXCiPACT*

 

Comodidade

Na Air Liquide, tudo é feito para aliviar o fardo da garantia de qualidade. Ao fornecer certificados de análise e conformidade, ajudamos os nossos clientes a reduzir os custos analíticos e a poupar tempo nas etapas de receção de matérias-primas, ao mesmo tempo que melhoramos a eficiência dos processos de gestão de risco. A certificação EXCiPACT™ traz-lhe valor através da poupança de custos, reduzindo a sua carga de auditoria sem sacrificar a qualidade*. *Candidata-se apenas a países certificados EXCiPACT*

 

Fiabilidade

Compreendemos a importância dos gases para os seus processos e o impacto que estes têm na qualidade e conformidade da sua produção. É por isso que a eficiência logística é da maior importância para a Air Liquide. Com soluções de monitorização remota, fornecimento automático de acordo com o nível de consumo e gestão rigorosa das fontes e reservas de produtos, os nossos clientes podem contar com um fornecimento de gás fiável, baseado nas extensas redes de produção e distribuição da Air Liquide.

A nossa gama

Concebidos e destinados ao fabrico de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) e medicamentos, os nossos gases são rastreáveis e são entregues com certificados de análise e conformidade. PHARGALIS™ os produtos são concebidos de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para excipientes e também cumprem os requisitos das três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.

Uma vasta gama de aplicações

Os gases farmacêuticos PHARGALIS™ são utilizados para inertização, liofilização, controlo de temperatura, moagem criogénica, biobanco, fermentação...
As nossas soluções ajudam a preservar a qualidade dos medicamentos e princípios activos, permitindo aos nossos clientes prevenir mais facilmente a oxidação e evitar a contaminação microbiológica dos seus produtos.

Gases farmacêuticos PHARGALIS Air Liquide

Inertização e blanketing

  • Inertização com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 1: Azoto (N2)

PHARGALIS™ 1 é amplamente utilizado em todas as etapas de inertização nos processos de produção e embalagem.
As nossas soluções ajudam a preservar a qualidade dos medicamentos e princípios ativos, permitindo aos nossos clientes prevenir mais facilmente a oxidação e evitar a contaminação microbiológica dos seus produtos.

  • Inertização com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 6: Árgon (Ar)

Em certos processos, o azoto não é suficientemente eficaz para criar uma atmosfera protetora para produtos intermediários ou finais.
Para produtos farmacêuticos muito sensíveis e frágeis, PHARGALIS™ 6 é a solução certa, uma vez que as moléculas de árgon mais pesadas proporcionam uma melhor resposta à inertização dos processos de produção e embalagem, bem como às necessidades de blanketing dos tanques.

Farmacéutica y biotecnología

Biofabrico e bioprodução

  • Respiração dos organismos vivos com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 3: Oxígeno (O2)

A indústria biofarmacêutica produz medicamentos complexos utilizando organismos vivos (células, bactérias, leveduras, etc.).
Estes organismos crescem em bioreatores e depois são submetidos a stress para produzir a molécula terapêutica desejada.
Tais processos exigem que o organismo permaneça vivo e saudável durante vários dias no mesmo biorreator e o oxigénio é importante para que os organismos possam respirar.
O oxigénio é normalmente fornecido por um fluxo de ar comprimido, normalmente impulsionado por PHARGALIS™ 3.

  • Condições ótimas com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 2: Dióxido de Carbono (CO2)

O dióxido de carbono é, também, muito importante em processos de bioprodução de pequena e grande escala, em incubadoras e bioreatores, onde ajuda a criar condições ótimas para o desenvolvimento de microorganismos.

Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Ajuste do pH com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 2: Dióxido de Carbono (CO2)

Os medicamentos líquidos são produzidos em lotes antes de serem embalados em frascos, ampolas, seringas pré cheias, sacos ou garrafas.
O pH dos lotes é um parâmetro chave que precisa de ser ajustado e o dióxido de carbono, como um ácido frágil, é a resposta perfeita a esta necessidade.

Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Liofilização com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 1: Azoto (N2)

O azoto também pode ser utilizado para eliminar o excesso de CO2 libertado por microorganismos que podem afetar a produtividade dos processos de bio-fabricação.
Em processos de liofilização, PHARGALIS™ 1 é utilizado dentro da câmara para controlar a fase de vácuo.

eBook gases farmacéuticos Air Liquide

eBook em destaque

O papel dos gases industriais nos processos farmacêuticos

Tal como o tratamento de águas residuais ou a abordagem dos desafios ecológicos, a proteção e a segurança do ambiente dos medicamentos faz parte dos desafios enfrentados pelos fabricantes farmacêuticos. Uma das chaves para esta proteção reside na utilização de gases de qualidade farmacêutica.

certificación excipact

Qualidade e conformidade

CERTIFICADO EXCiPACT™

  • A Air Liquide, primeira empresa de gases industriais em obter a certificação EXCiPACT™

A Air Liquide Portugal é a primeira empresa a obter a certificação EXCiPACT™ para o fabrico e distribuição de gases de qualidade farmacêutica em Espanha. Atribuída pela AENOR, um organismo independente, esta certificação garante a conformidade dos fabricantes e distribuidores de excipientes farmacêuticos com as normas de Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) e com as normas das principais farmacopeias e garante uma cadeia de abastecimento farmacêutico segura, fiável e transparente. 

Concebidos tendo em mente as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (IPEC-PQG GMP e GMP Guidelines), PHARGALIS™ os produtos cumprem os requisitos das três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP com respeito a especificações e métodos analíticos definidos.  
A certificação EXCiPACT™ traz-lhe valor através da poupança de custos, reduzindo a carga de auditoria sem sacrificar a qualidade.

  • Documentação de qualidade

Concebidos para o fabrico de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API), excipientes e medicamentos, os nossos gases PHARGALIS™ são rastreáveis e vêm com certificados de conformidade e análise.

Modos de fornecimento

Uma vasta gama de modos de fornecimento

Os produtos PHARGALIS™ estão disponíveis em garrafa, quadros ou líquido, dependendo das suas necessidades. Qualquer que seja o seu consumo, entregamos-lhe os nossos gases no melhor modo de fornecimento, garantindo qualidade, consistência e facilidade de utilização.

Compreendemos a importância dos gases para os seus processos e o impacto que estes têm na qualidade e conformidade da sua produção. É por isso que a eficiência logística é da maior importância para a Air Liquide.

Com soluções de monitorização remota, fornecimento automático de acordo com o nível de consumo e gestão rigorosa das fontes e reservas de produtos, os nossos clientes podem contar com um fornecimento de gás fiável, baseado nas extensas redes de produção e distribuição da Air Liquide.

Fichas de Dados de Segurança

Documentação de segurança

Encontre as suas Fichas de Dados de Segurança (FDS)


Encontre na nossa base de dados de Fichas de Segurança o documento da referência do gás que necessita (gás puro, mistura ou gama específica).

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