Gases farmacêuticos PHARGALIS™
PHARGALIS™ é a gama específica de gases farmacêuticos da Air Liquide.
Os gases PHARGALIS™ são concebidos de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para excipientes e cumprem os requisitos das três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.
- A gama PHARGALIS™ garante um elevado rendimento e o cumprimento das normas legais do setor farmacêutico.
- Os nossos gases são rastreáveis e entregues com certificados de análise e conformidade.
Gases de qualidade farmacêutica PHARGALIS™: garantia de qualidade y tranquilidade
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CumprimentoOs produtos PHARGALIS™ cumprem também as três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP no que diz respeito às especificações definidas e aos métodos analíticos. Os nossos gases PHARGALIS™ são rastreáveis e possuem certificados de conformidade e análise. Além disso, são produzidos e fornecidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (BPF y BPD) para excipientes (a combinação das Guias IPEC-PQG de BPF e BPD e a norma EXCiPACT™ para excipientes farmacêuticos*). |
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ComodidadeNa Air Liquide, tudo é feito para aliviar o fardo da garantia de qualidade. Ao fornecer certificados de análise e conformidade, ajudamos os nossos clientes a reduzir os custos analíticos e a poupar tempo nas etapas de receção de matérias-primas, ao mesmo tempo que melhoramos a eficiência dos processos de gestão de risco. A certificação EXCiPACT™ traz-lhe valor através da poupança de custos, reduzindo a sua carga de auditoria sem sacrificar a qualidade*. *Candidata-se apenas a países certificados EXCiPACT* |
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FiabilidadeCompreendemos a importância dos gases para os seus processos e o impacto que estes têm na qualidade e conformidade da sua produção. É por isso que a eficiência logística é da maior importância para a Air Liquide. Com soluções de monitorização remota, fornecimento automático de acordo com o nível de consumo e gestão rigorosa das fontes e reservas de produtos, os nossos clientes podem contar com um fornecimento de gás fiável, baseado nas extensas redes de produção e distribuição da Air Liquide. |
A nossa gama
Concebidos e destinados ao fabrico de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) e medicamentos, os nossos gases são rastreáveis e são entregues com certificados de análise e conformidade. PHARGALIS™ os produtos são concebidos de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para excipientes e também cumprem os requisitos das três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.
Uma vasta gama de aplicações
Os gases farmacêuticos PHARGALIS™ são utilizados para inertização, liofilização, controlo de temperatura, moagem criogénica, biobanco, fermentação...
As nossas soluções ajudam a preservar a qualidade dos medicamentos e princípios activos, permitindo aos nossos clientes prevenir mais facilmente a oxidação e evitar a contaminação microbiológica dos seus produtos.
Inertização e blanketing
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Inertização com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 1: Azoto (N2)
PHARGALIS™ 1 é amplamente utilizado em todas as etapas de inertização nos processos de produção e embalagem.
As nossas soluções ajudam a preservar a qualidade dos medicamentos e princípios ativos, permitindo aos nossos clientes prevenir mais facilmente a oxidação e evitar a contaminação microbiológica dos seus produtos.
- Inertização com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 6: Árgon (Ar)
Em certos processos, o azoto não é suficientemente eficaz para criar uma atmosfera protetora para produtos intermediários ou finais.
Para produtos farmacêuticos muito sensíveis e frágeis, PHARGALIS™ 6 é a solução certa, uma vez que as moléculas de árgon mais pesadas proporcionam uma melhor resposta à inertização dos processos de produção e embalagem, bem como às necessidades de blanketing dos tanques.
Biofabrico e bioprodução
- Respiração dos organismos vivos com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 3: Oxígeno (O2)
A indústria biofarmacêutica produz medicamentos complexos utilizando organismos vivos (células, bactérias, leveduras, etc.).
Estes organismos crescem em bioreatores e depois são submetidos a stress para produzir a molécula terapêutica desejada.
Tais processos exigem que o organismo permaneça vivo e saudável durante vários dias no mesmo biorreator e o oxigénio é importante para que os organismos possam respirar.
O oxigénio é normalmente fornecido por um fluxo de ar comprimido, normalmente impulsionado por PHARGALIS™ 3.
- Condições ótimas com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 2: Dióxido de Carbono (CO2)
O dióxido de carbono é, também, muito importante em processos de bioprodução de pequena e grande escala, em incubadoras e bioreatores, onde ajuda a criar condições ótimas para o desenvolvimento de microorganismos.
Ajuste do pH com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 2: Dióxido de Carbono (CO2)
Os medicamentos líquidos são produzidos em lotes antes de serem embalados em frascos, ampolas, seringas pré cheias, sacos ou garrafas.
O pH dos lotes é um parâmetro chave que precisa de ser ajustado e o dióxido de carbono, como um ácido frágil, é a resposta perfeita a esta necessidade.
Liofilização com gás de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 1: Azoto (N2)
O azoto também pode ser utilizado para eliminar o excesso de CO2 libertado por microorganismos que podem afetar a produtividade dos processos de bio-fabricação.
Em processos de liofilização, PHARGALIS™ 1 é utilizado dentro da câmara para controlar a fase de vácuo.
eBook em destaque
O papel dos gases industriais nos processos farmacêuticos
Tal como o tratamento de águas residuais ou a abordagem dos desafios ecológicos, a proteção e a segurança do ambiente dos medicamentos faz parte dos desafios enfrentados pelos fabricantes farmacêuticos. Uma das chaves para esta proteção reside na utilização de gases de qualidade farmacêutica.
Qualidade e conformidade
CERTIFICADO EXCiPACT™
- A Air Liquide, primeira empresa de gases industriais em obter a certificação EXCiPACT™
A Air Liquide Portugal é a primeira empresa a obter a certificação EXCiPACT™ para o fabrico e distribuição de gases de qualidade farmacêutica em Portugal. Atribuída pela AENOR, um organismo independente, esta certificação garante a conformidade dos fabricantes e distribuidores de excipientes farmacêuticos com as normas de Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) e com as normas das principais farmacopeias e garante uma cadeia de abastecimento farmacêutico segura, fiável e transparente.
Concebidos tendo em mente as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (IPEC-PQG GMP e GMP Guidelines), PHARGALIS™ os produtos cumprem os requisitos das três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP com respeito a especificações e métodos analíticos definidos.
A certificação EXCiPACT™ traz-lhe valor através da poupança de custos, reduzindo a carga de auditoria sem sacrificar a qualidade.
- Documentação de qualidade
Concebidos para o fabrico de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API), excipientes e medicamentos, os nossos gases PHARGALIS™ são rastreáveis e vêm com certificados de conformidade e análise.
Modos de fornecimento
Uma vasta gama de modos de fornecimento
Os produtos PHARGALIS™ estão disponíveis em garrafa, quadros ou líquido, dependendo das suas necessidades. Qualquer que seja o seu consumo, entregamos-lhe os nossos gases no melhor modo de fornecimento, garantindo qualidade, consistência e facilidade de utilização.
Compreendemos a importância dos gases para os seus processos e o impacto que estes têm na qualidade e conformidade da sua produção. É por isso que a eficiência logística é da maior importância para a Air Liquide.
Com soluções de monitorização remota, fornecimento automático de acordo com o nível de consumo e gestão rigorosa das fontes e reservas de produtos, os nossos clientes podem contar com um fornecimento de gás fiável, baseado nas extensas redes de produção e distribuição da Air Liquide.
Documentação de segurança
Encontre as suas Fichas de Dados de Segurança (FDS)
Encontre na nossa base de dados de Fichas de Segurança o documento da referência do gás que necessita (gás puro, mistura ou gama específica).