PHARGALIS™: Gases farmacêuticos
Qualidade, Segurança, Conformidade
PHARGALIS™: a excelência dos gases farmacêuticos.
Uma qualidade com certificação EXCiPACT™ para uma produção sem falhas, auditorias BPF que decorrem sem problemas e uma gestão de fornecimento simplificada graças ao nosso serviço PHARGALIS™ Smart Quality.
A nossa gama PHARGALIS™
PHARGALIS™, uma oferta completa à altura das exigências farmacêuticas.
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PHARGALIS™ 1
N2 ≥ 99,5 %
PHARGALIS™ 1: o azoto farmacêutico de referência para processos de alta qualidade e segurança. -
PHARGALIS™ 2
CO2 ≥ 99,5 %
PHARGALIS™ 2: o dióxido de carbono de qualidade para uma bioprodução controlada! -
PHARGALIS™ 3
O2 ≥ 99,5 %
PHARGALIS™ 3: oxigénio de qualidade farmacêutica para uma cultura celular ideal!
Não encontra o produto que procura?
PHARGALIS™ Smart Quality: controlo total, conformidade assegurada
O PHARGALIS™ Smart Quality é a nossa solução completa dedicada à indústria farmacêutica, garantindo uma qualidade e segurança optimizadas. Acompanhado pelo serviço PPHARGALIS™ Smart Quality, cada produto PHARGALIS™ oferece-lhe uma transparência total e um grande número de benefícios.
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Conformidade assegurada
Os gases PHARGALIS™ estão em conformidade com as farmacopeias (EU, US, JP), BPF e BPD excipientes e são entregues com um certificado de análise. Com a certificação EXCiPACT™, a gama demonstra um controlo de qualidade e um respeito rigoroso pelas normas farmacêuticas. -
Controlo de custos e auditorias simplificadas
Otimize tempo e custos de análises. Os nossos CoA e dossiê de produto facilitam a delegação de controlo na receção. Reduza as suas auditorias de fornecedor sem comprometer a qualidade graças à nossa certificação EXCiPACT™. -
Serenidade inigualável
O serviço PHARGALIS™ Smart Quality oferece uma documentação completa e estruturada, acessível 24h/24 online. Gira facilmente os seus gases farmacêuticos e otimize a preparação das suas auditorias BPF, com uma informação sempre atualizada e centralizada.
Necessita de mais informações sobre a gama PHARGALIS™ ou um gás específico?
Os nossos especialistas acompanham-no ao longo do seu projeto, propondo-lhe as soluções mais adaptadas às suas necessidades.
Os nossos principais gases farmacêuticos PHARGALIS™
Gases de inertização, gases propulsores, gases de conservação ou ainda gases de fermentação, os gases PHARGALIS™ estão em contacto com os medicamentos para diversos propósitos.
PHARGALIS™ 1 : Azoto (N₂) farmacêutico
O azoto de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 1, incluído na oferta PHARGALIS™ Smart Quality, é um gás inerte essencial para a proteção de medicamentos e princípios ativos contra a oxidação e a humidade presente no ar.
É amplamente utilizado para a inertização de reatores, de cubas de armazenamento, desde linhas de produção até ao acondicionamento, garantindo assim a integridade dos seus produtos. É também ideal, na sua forma líquida, como fonte de frio potente nos processos de liofilização ou de reação a baixa temperatura.
O PHARGALIS™ 1 está em conformidade com as exigências e requisitos descritos nas três principais farmacopeias europeia, americana e japonesa: Azoto N.º 1247 e Azoto empobrecido em oxigénio N.º 1685 (Ph.Eu), N.º 7727-37 9 (USP-NF) e produzido segundo as BPF Excipiente. Encontre todas as suas especificações na ficha de produto.
PHARGALIS™ 2 : Dióxido de carbono (CO₂) farmacêutico
O dióxido de carbono de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 2, fazendo parte integrante do PHARGALIS™ Smart Quality, oferece utilizações variadas na bioprodução e na indústria farmacêutica. É utilizado para a regulação do pH para as culturas celulares, a purificação e o tratamento de certas matérias através da cromatografia supercrítica.
PHARGALIS™ 3 : Oxigénio (O₂) farmacêutico
O oxigénio de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 3, integrado na oferta PHARGALIS™ Smart Quality, é vital para os processos que necessitam de um fornecimento de oxigénio de alta qualidade. É nomeadamente utilizado para a cultura celular em incubadoras ou biorreatores para otimizar os rendimentos. A sua pureza é crucial para as aplicações onde o oxigénio está em contacto direto com medicamentos ou princípios ativos, garantindo a segurança e a eficácia dos tratamentos.
Reduzir a pegada de carbono da nossa atividade e na dos nossos clientes
A Air Liquide atua para atingir a neutralidade carbónica até 2050 e está comprometida em produzir gases industriais com emissão reduzida de carbono a partir de energia elétrica renovável.
Em Portugal,
- os gases PHARGALIS™ em garrafas e em quadros são produzidos e acondicionados a partir de energia eléctrica renovável
- os gases PHARGALIS™ em líquido ECO ORIGIN™ são produzidos a partir de energia elétrica renovável.
Para saber mais:
Soluções e serviços complementares PHARGALIS™
GIU (Gas Identification Unit): solução de identificação rápida e conforme dos gases aquando a receção
A GIU (Gas Identification Unit) é um equipamento inovador e automatizado, seguro através da utilização de um código de acesso, que lhe permite a identificação rápida (em 5 minutos) e fiável dos seus gases farmacêuticos (N₂, O₂, CO₂) aquando da receção das suas garrafas de gás farmacêutico ou entregas em estado líquido. Reduz os longos testes em laboratório, otimizando o tempo e os custos. Em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico e validada segundo a ICH Q2 (R1), a GIU assegura a conformidade com as exigências das farmacopeias e facilita a rastreabilidade dos lotes, associando os resultados às guias de entrega. É uma solução chave para a segurança e o controlo de qualidade das suas matérias-primas gasosas.
Pharma IQ OQ PQ: Qualificação das suas instalações de gás
A Air Liquide propõe um serviço de qualificação, Pharma IQ OQ PQ, para as suas instalações de gases farmacêuticos. Esta oferta garante que os seus equipamentos e sistemas de distribuição estão em conformidade com as normas e as exigências regulamentares em vigor. É um elemento chave para a segurança da sua produção e o controlo dos seus riscos relativos às matérias-primas gasosas em contacto com os princípios ativos e os medicamentos. Encontre assim todas as especificações dos nossos equipamentos nos seus manuais detalhados.
Soluções criogénicas e de criopreservação
A Air Liquide propõe igualmente soluções de gás e serviços completos para a criopreservação e a liofilização ou ainda as reações químicas a muito baixa temperatura com o azoto líquido. Estas utilizações são essenciais para a preservação a longo prazo de produtos biológicos sensíveis, de matérias-primas ou de amostras. A nossa expertise garante também a segurança e a integridade dos produtos sujeitos a temperaturas controladas extremas, nomeadamente através da criotrituração com azoto.
Necessita de mais informações sobre a gama PHARGALIS™ ou um gás específico?
Os nossos especialistas assistem-no no seu projeto, identificando soluções adaptadas às suas necessidades, e podem igualmente propor-lhe soluções de formação para uma utilização segura dos nossos gases.
Modos de fornecimento
Os gases da gama PHARGALIS™ estão disponíveis sob diferentes formatos para dar resposta às suas necessidades de produção.
O gás está disponível acondicionado sob pressão em garrafas de gás farmacêutico de diferentes tamanhos (200 bar para o azoto e o oxigénio farmacêutico e 49 ou 59 bar para o CO₂ farmacêutico), em quadros (conjunto de 9 garrafas) assim como sob forma líquida (a granel) para maiores necessidades de consumo.
A nossa distribuição é estruturada de acordo com as GDP para garantir a segurança e a qualidade dos nossos produtos até às suas instalações.
Os nossos equipamentos são compatíveis com as suas instalações existentes e podem ser instalados pelos nossos especialistas técnicos para uma utilização optimizada.
Porquê escolher PHARGALIS™?
É importante notar que a gama PHARGALIS™ é dedicada às aplicações farmacêuticas e biofarmacêuticas como excipiente, e não como gases medicinais destinados diretamente aos doentes ou ao mercado da saúde. Por essa razão, os nossos produtos PHARGALIS™ não possuem Autorização de Introdução no Mercado (AIM).
Um projeto farmacêutico com PHARGALIS™? Contacte os nossos especialistas!
EBook
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Descobrir o papel chave dos gases na indústria farmacêutica
Descarregue o nosso eBook GRATUITO e descubra as aplicações dos gases na indústria farmacêutica.
Também lhe poderá interessar...
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Unidade de identificação
Com o armário de identificação, combine simplicidade, segurança, conformidade e gestão de custos.
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Qualificação de instalações
A Air Liquide propõe um protocolo normalizado para a qualificação de todas as novas instalações dos seus gases farmacêuticos PHARGALIS.
Tem alguma questão sobre a nossa gama de gases PHARGALIS™ ou a nossa oferta PHARGALIS™ Smart Quality? Preencha o nosso formulário de contacto.
Os nossos especialistas responder-lhe-ão o mais brevemente possível.Gostaria de obter mais informação?
Sobre os gases farmacêuticos
- O que é a farmacopeia?
- Qual é o objetivo dos gases farmacêuticos?
- Azoto farmacêutico: características e utilizações
- Como é que os gases farmacêuticos podem ser controlados?
- Unidade de identificação dos gases aquando da receção
- Garanta a conformidade com as BPF dos seus equipamentos e instalações de gases farmacêuticos
- Utilizar corretamente os gases em I&D e produção biofarmacêutica
- Quais são os diferentes elementos das embalagens de medicamentos?
- Como são utilizados os gases na embalagem de medicamentos?
Sobre inertização
- AZOTO (N2)
- Soluções de inertização para proteger os seus produtos e instalações
- A inertização com azoto: porquê e como é utilizado o azoto em aplicações de inertização?
- Risco de incêndio e explosão de gás
- Como funciona a inertização?
- O que são gases inertes?
- Como escolher o gás de inertização certo?
- Quais são as vantagens de ter um analisador de oxigénio numa instalação de inertização?
- Quais são os riscos associados à inertização?
Sobre as nossas soluções técnicas
- Cultura celular sob atmosfera controlada em incubadora, biorreator e fermentador
- Controlo da temperatura de uma reacção química - ALASKATM
- Solução de liofilização criogénica
- Quais são os princípios da liofilização farmacêutica?
- Soluções de trituração criogénica e de trituração sob temperatura controlada com azoto líquido
- Trituração sob temperatura controlada, criotrituração e inertização: o trio vencedor para uma instalação eficiente
- Atomização com azoto líquido - Solução de solidificação criogénica
- Produção e preservação de medicamentos
- Indústria farmacêutica e biotecnologia