PHARGALIS™, a gama de gases e serviços dedicada à indústria farmacêutica e biofarmacêutica

Na indústria farmacêutica, os gases em contacto com medicamentos e princípios ativos atuam como excipientes. Pretende ter garantias de integridade e controlo dos riscos de contaminação ao longo da cadeia de produção e distribuição dos seus gases farmacêuticos? Produza sem preocupações com a gama Phargalis™.
Air Liquide está em conformidade com as normas vigentes da indústria farmacêutica.

Conformidade
Economia
Tranquilidade

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Benefícios
A nossa gama
Fichas de Dados de Segurança
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Gases para as atividades da indústria farmacêutica e biofarmacêutica

Conformidade

A gama PHARGALIS™ foi concebida em conformidade com as três principais farmacopeias europeias, americanas e japonesas, no espírito das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) para excipientes e do guia IPEC-PQG como matéria-prima para uso farmacêutico. Tem o certificado EXCiPACT™, demonstrando o nosso domínio da gestão da qualidade e conformidade das nossas atividades com os regulamentos, normas e requisitos da indústria farmacêutica.

Economia

Com PHARGALIS™, otimize o seu tempo nos testes de identificação de entrada, as suas análises ou custos de investimento: pode definir e estabelecer um procedimento de controlos de entrada graças aos nossos certificados de análise de lotes entregues e ao ficheiro de produtos que serve de base para o Acordo de Qualidade. Pode também reduzir o número das auditorias dos seus fornecedores sem comprometer a qualidade, graças à nossa certificação EXCiPACT™.

Tranquilidade

Com o serviço SMART QUALITY, tem acesso online 24 horas por dia à informação de que necessita para controlar os seus produtos e otimizar a preparação das suas auditorias.

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A nossa gama

Phargalis™, uma oferta completa com o objetivo de satisfazer os requisitos farmacêuticos.
Concebidos e destinados ao fabrico de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) e medicamentos, os nossos gases são rastreáveis e são entregues com certificados de análise e conformidade. Os produtos PHARGALIS™ são concebidos de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para excipientes e também cumprem os requisitos das três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.

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Qual o gás de qualidade farmacêutica Phargalis™ que melhor corresponde às suas necessidades?

	Phargalis™ 1		Phargalis™ 2		Phargalis™ 3
Nome	Azoto		Dióxido de carbono		Oxigénio
Fórmula química	N₂		CO₂		O₂
Usos	Inertização de qualidade de produtos intermédios e acabados e produtos acabados, quebra de vácuo em liofilização, remoção de CO₂em processos de bioprodução.		Regulação de pH e atmosfera controlada atmosfera para cultura de células em incubadoras ou bioreactores.		Atmosfera controlada para cultura de células em incubadoras ou bioreactores.
Farmacopeias
Monografias	Ph EU	1247, 1685	Ph EU	375	Ph EU	417
	USP	7727-37 9	USP	124-38-9	USP	7782-44-7
	JP	não especificado	JP	não especificado	JP	não especificado
Boas Práticas de Fabrico
Rastreabilidade com número de lote	☑		☑		☑
Certificado de análise por lote	☑		☑		☑
Dossier de produtos	☑		☑		☑
Certificação EXCiPACT	☑		☑		☑
Fornecimento
Garrafas L50	9.4 M3		34 Kg		10.6 M3
Quadros V09	85 M3		306 Kg		95 M3
Liquide	Reservatório no seu local de 5000 à 50 000 L		Reservatório no seu local de 5000 à 50 000 kg		Reservatório no seu local de 5000 à 50 000 L

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Um amplo leque de aplicações

Os gases PHARGALIS™ são utilizados em todas as fases do processo de produção farmacêutica e biofarmacêutica como líquidos criogénicos, atmosferas protetoras ou como gases propulsores.

Porquê escolher PHARGALIS™?

Controlar a qualidade dos gases utilizados como matéria-prima para uso farmacêutico

Phargalis™ garante a conformidade e integridade do gás, desde a sua produção até à sua utilização.

Conformidade com as especificações químicas e métodos de análise recomendados nas três principais Farmacopeias europeias, americanas e japonesas.
Fornecimento do certificado de análise do lote anexado à guia de remessa.
Identificação e controlo dos riscos com procedimentos específicos que proporcionam a preservação da integridade do produto ao longo da cadeia de abastecimento, compilados num ficheiro completo do produto.

Extrato da nossa gestão de risco para a produção de gases embalados Phargalis™

Phargalis™ é a gama de embalagens da Air Liquide para aplicações farmacêuticas

Uma embalagem cuja limpeza interna é assegurada por um tratamento interno inicial contra a humidade, um equipamento contra os riscos de retro-poluição e um controlo e manutenção regulares.
Produção e embalagem em instalações dedicadas com análise de lotes utilizando métodos analíticos validados.
Sinalização completa da embalagem (que oferece informação de qualidade e segurança visível a todo o momento) com um sistema de proteção e inviolável.

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eBook em destaque

O papel dos gases industriais nos processos farmacêuticos

Tal como o tratamento de águas residuais ou a abordagem dos desafios ecológicos, a proteção e a segurança do ambiente dos medicamentos faz parte dos desafios enfrentados pelos fabricantes farmacêuticos. Uma das chaves para esta proteção reside na utilização de gases de qualidade farmacêutica.

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Qualidade e conformidade

CERTIFICADO EXCiPACT™

A Air Liquide, primeira empresa de gases industriais em obter a certificação EXCiPACT™.

A Air Liquide Portugal é a primeira empresa a obter a certificação EXCiPACT™ para o fabrico e distribuição de gases de qualidade farmacêutica em Portugal. Atribuída pela AENOR, um organismo independente, esta certificação garante a conformidade dos fabricantes e distribuidores de excipientes farmacêuticos com as normas de Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) e com as normas das principais farmacopeias e garante uma cadeia de abastecimento farmacêutico segura, fiável e transparente.