Inertização dos produtos farmacêuticos
As matérias-primas, produtos semi-acabados, ingredientes activos e excipientes podem reagir ao oxigénio atmosférico e à humidade. A inertização com azoto previne de forma fiável reacções indesejáveis e aumenta a eficácia dos fármacos. A gama de aplicações inclui lavagem, empilhamento, bombeamento e transporte. É uma solução de proteção das suas instalações segura, eficaz e fácil de implementar. Descubra mais nos nossos casos de estudo!
- Aumento da estabilidade e da vida útil
- Otimização de custos
- Solução personalizada e otimizada
Tecnologias e conhecimento ao serviço de uma solução de inertização segura, otimizada e personalizável
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Maior estabilidade e melhor antes da data
Puro, limpo, perfeitamente seco e inerte, o azoto melhora a estabilidade dos medicamentos ao limitar a degradação química dos princípios activos e excipientes na sua formalização. Na ausência de oxigénio e humidade, as moléculas não são oxidadas nem alteradas quimicamente. A qualidade dos medicamentos é constante e controlada. -
Otimização de custos
Os níveis residuais de oxigénio obtidos com os nossos sistemas de inertização de azoto para matérias-primas, ingredientes activos e medicamentos geram poupanças significativas: sem perdas materiais, optimização de lotes, etc. Os seus investimentos são reduzidos. -
Inertização personalizada e otimizada
Se lançar um novo produto, a sua linha de produção evolui, nós adaptamos a solução de injecção. Garanta uma protecção automática e permanente dos seus produtos e das suas instalações graças ao nosso equipamento de regulação e controlo da atmosfera, mesmo no caso de fortes variações de fluxo.
A solução de inertização Air Liquide para produtos sensíveis ao oxigénio e à humidade no ar
A inertização é a substituição de uma atmosfera explosiva ou quimicamente reactiva, como o ar ambiente, por um gás inerte ou uma mistura de gases neutros para garantir a manutenção da qualidade. Para assegurar o sucesso da sua inertização, a Air Liquide acompanha-o desde a definição da solução até ao seu comissionamento seguro.
O papel dos gases de inertização
Os gases inertes são utilizados em todas as fases da produção e transporte de produtos sensíveis ao oxigénio: substâncias activas, excipientes, moléculas de interesse na composição de medicamentos, etc. A inertização tem lugar desde o armazenamento das matérias-primas até à embalagem do produto final.
A inertização com azoto (N2) é geralmente a melhor escolha entre os gases neutros para reduzir a concentração de oxigénio ou para substituir o ar em contacto com os seus produtos.
A Air Liquide, empresa especializada em gases industriais, oferece experiência nas técnicas de purga e injeção para uma aplicação otimizada dos gases neutros e inertes.
Fornecimento de sistemas de inertização de reservatórios
A protecção sob gás inerte pode ser obtida através de diferentes técnicas: purga por arrastamento, purga por diluição, ciclos de compressão e expansão, ciclos de compressão e expansão e ciclos de vácuo ou inércia contínua.
A Air Liquide realiza sistemas fiáveis e fáceis de utilizar para manter uma inertização eficaz:
- Compostos por uma caixa de comando, um sensor de pressão, uma linha de injeção de gás no reservatório e uma válvula de ventilação no reservatório
- Integrando as duas fases de purga e injeção.
Implementação simples e personalizável
Os sistemas de inertização podem ser adaptados a todos os tipos de tanques ou reservatórios, e as soluções utilizadas satisfazem os requisitos técnicos dos recintos a proteger.
Fornecimento de gases industriais, de qualidade alimentar ou farmacêutica
A Air Liquide propõe todas as qualidades e purezas de gases (azoto N2, árgon Ar, dióxido de carbono CO2) para satisfazer os requisitos regulamentares e normas dos diferentes setores farmacêuticos:
- Quando o gás está em contacto com um princípio activo ou moléculas que entram na composição de medicamentos, Air Liquide oferece o azoto PHARGALIS™1, de qualidade farmacêutica e certificado EXCiPACT™, compatível com todos os tipos de instalações farmacêuticas ou biofarmacêuticas.
Estes gases neutros estão disponíveis em fase líquida em reservatórios criogénicos fixos ou móveis ou em fase gasosa em garrafas de gás pressurizadas.
Para reduzir a pegada de carbono das suas soluções de inertização, a Air Liquide propõe-lhe a oferta ECO ORIGIN. Esta oferta certifica que os gases neutros fornecidos são produzidos com 100% de energia renovável, pelo que a sua pegada de carbono é muito baixa.
Prestação de serviços
Os engenheiros da Air Liquide estudam consigo qualquer projeto de inertização com azoto para atmosferas reativas de tanques, reactores, secadores spin-dryers...:
- inertização de qualidade com gases de proteção para produtos sensíveis ao oxigénio ou humidade ou
- inertização de segurança com um gás de proteção para instalações que apresentem riscos de incêndio e explosão.
Os nossos serviços incluem:
- Conhecimento da sua linha de processo produtivo desde o armazenamento das matérias-primas até à embalagem final após as operações intermédias (reação químicaou criotrituração, esferonização, encapsulamento, passagem em liofilizador, engarrafamento, embalagem blister...).
- Estudo completo baseado nas suas especificações e definição de requisitos de gás inerte adaptados às suas instalações, em termos de tipo de inertização.
- Supervisão do dimensionamento, instalação e colocação em serviço do equipamento em conformidade com os regulamentos locais
- Assistência na análise de risco relacionada com a utilização de gases inertes, prevenção da anóxia, manutenção e controlo do sistema de inertização, implementação de medidas de segurança, etc.
Perguntas mais frequentes sobre a inertização
- Como funciona a inertização?
- O que são gases inertes?
- Quais são as vantagens de ter um analisador de oxigénio numa instalação de inertização?
- Quais são os riscos associados à inertização?
- Como escolher o gás de inertização certo?
- A inertização com azoto: porquê e como é utilizado o azoto em aplicações de inertização?
- Risco de incêndio e explosão de gás
Tem alguma pergunta sobre inertização? Por favor preencha o nosso formulário de contacto
Os nossos especialistas responder-lhe-ão em menos de 24 horasTécnicas de purga e conservação da inertização (blanketing)
Os sistemas de inertização são implementados num espírito de preservação ambiental e segurança industrial.
Etapa 1: Purga da instalação
Objetivo: Eliminar a mistura gasosa inicial
Existem 4 métodos principais de purga diferentes para injetar as quantidades de azoto necessárias para reduzir a concentração de oxigénio residual a um nível suficiente para tornar a atmosfera inerte
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Efeito de pistão
O gás de purga empurra o gás a ser purgado, limitando a mistura.
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Diluição (ou injeção)
O gás de purga é injetado continuamente e mistura-se quase instantânea e completamente com o gás a ser purgado
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Compressão/expansão ou Compressão/expansão sob vácuo
São efetuadas diluições por compressões sucessivas do gás contido no reservatório com o gás de purga
Etapa 2: Conservação da inertização
Objetivo: Garantir uma qualidade constante da atmosfera inerte
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Sobrepressão constante
A injeção de azoto é regulada de acordo com um ponto de regulação da pressão.
Objetivo: Manter uma ligeira sobrepressão, em milibares, na instalação para compensar eventuais fugas no recinto e evitar qualquer entrada de ar parasita.
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Análise da atmosfera inertizada
A injeção de azoto é regulada de acordo com a análise do teor de O2 na atmosfera inertizada.
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Inertização na indústria farmacêutica
As matérias-primas, intermediários, ingredientes activos e excipientes podem ser sensíveis ao oxigénio e à humidade no ar atmosférico. Por conseguinte, têm frequentemente de ser protegidos com um gás inerte para evitar reacções indesejadas e para manter a sua eficácia e preservar a sua qualidade.
Os processos de inertização, varrimento e purga com nitrogénio ajudam a mitigar o risco de inflamabilidade e explosão durante o armazenamento de solventes inflamáveis, moagem de pó e transferência pneumática.
PHARGALIS™, a nossa gama de gases de qualidade farmacêutica
A gama premium de gases de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ traz valor aos fabricantes farmacêuticos que estão sujeitos a BPF de medicamentos e que utilizam gás em contacto com o seu produto.
As nossas soluções de inertização são acompanhadas por apoio de engenharia e proporcionam um consumo otimizado de azoto e uma monitorização fiável, minimizando a degradação do produto e os riscos de segurança, reduzindo simultaneamente os custos de operação.
A nossa oferta permite-lhe :
- Reduzir os custos dos controlos regulamentares no recebimento de gases das matérias-primas,
- Reduzir o risco de incumprimento das normas de qualidade relacionadas com o gás,
- Para ter um melhor controlo do abastecimento de gás.
Descubra a nossa gama PHARGALIS™ e PHARGALIS™ nitrogénio de qualidade farmacêutica 1.Inertização na indústria química
O azoto é utilizado para reduzir as interações entre produtos químicos e gases atmosféricos, tais como oxigénio e vapor de água, durante as operações de cobertura, secagem, purga e mistura. O azoto também pode ser utilizado para pressurizar condutas para transporte de produtos.
Inertização na indústria alimentar e de bebidas
As aplicações de purga, inertização, gaseificação são utilizadas para minimizar o contacto com o ar para remover o oxigénio indesejado do produto.
Resulta em
- prolongamento do prazo de validade
- e preservação de qualidades importantes tais como sabor, cor ou textura.
Inertização na indústria dos transportes
A utilização de nitrogénio na linha de produção permite a redução de defeitos e a melhoria da produção, evita a polimerização e a oxidação.
A inertização dos moldes durante a moldagem por injeção evita o efeito diesel.
A inertização dos silos de armazenamento é importante para manter a qualidade das matérias primas e evitar o risco de explosão.