Quais são os diferentes elementos das embalagens de medicamentos?
As embalagens dos produtos farmacêuticos são uma componente essencial do medicamento.
O acondicionamento dos medicamentos numa embalagem (caixa, frasco, etc.) tem como função protegê-lo de impactos ou permitir uma conservação prolongada para além do tempo de armazenamento na farmácia.
Elemento importante do medicamento, o correto acondicionamento garante a qualidade da forma farmacêutica, bem como a segurança da sua administração ao paciente. A rotulagem ou as informações apresentadas no interior dos acondicionamentos permitem evitar riscos acidentais de ingestão e facilitam a correta utilização do medicamento.
Os gases nos diferentes acondicionamentos dos medicamentos
Existem diferentes tipos de embalagem primária, secundária ou terciária.
- Os chamados acondicionamentos primários desempenham o papel de recipiente. É durante este processo de embalagem que o medicamento é colocado no seu invólucro protetor. Estes incluem acondicionamentos unitários, como os blísteres cujo objetivo é isolar uma única dose de tratamento.
- O acondicionamento secundário costuma ser uma caixa em que são inseridos um ou vários recipientes primários.
- O acondicionamento terciário é a embalagem exterior para expedição para os estabelecimentos de saúde, farmácias e distribuidores farmacêuticos.
É durante o acondicionamento primário que os gases industriais podem ser utilizados. Desempenham várias funções, incluindo as relacionadas com a conservação do lote. Uma vez que estão em contato direto com as soluções ou substâncias ativas, independentemente das suas formas galénicas (produtos líquidos ou sólidos, cremes, etc.), os gases industriais têm então o estatuto de excipientes farmacêuticos.
Os principais gases industriais utilizados no acondicionamento dos medicamentos são o azoto ou o árgon. Produzidos e distribuídos de acordo com as Boas Práticas, cumprem as monografias Número 1247 e 1685 para o azoto e o azoto empobrecido em oxigénio e Número 2407 para o árgon.
O acondicionamento como meio de informação para a correta utilização do medicamento
A embalagem dos medicamentos é concebida de acordo com a legislação europeia que precisa as normas e requisitos de informação que esta deve possuir. A Diretiva Europeia 2001/83/CE especifica as menções que devem ser apresentadas na rotulagem e no folheto que acompanha a especialidade farmacêutica. Assim, a indústria farmacêutica é obrigada a especificar determinadas informações no folheto, como:
- o nome do medicamento, a composição, a dosagem, a forma farmacêutica e a denominação comum internacional (DCI) quando contém apenas uma substância ativa e o seu nome e nome do fabricante;
- as indicações terapêuticas ;
- a lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento relacionadas com contraindicações, precauções de utilização, interações medicamentosas, reações adversas;
- as instruções sobre como tomar o medicamento, nomeadamente a via de administração: a posologia, frequência e a duração do tratamento;
- o que fazer em caso de sobredosagem/subdosagem;
- as condições especiais de conservação, como a temperatura para as vacinas, por exemplo.
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