Com o armário de identificação, combine simplicidade, segurança, conformidade e gestão de custos
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Segurança e integridade das amostragensO sistema automatizado é protegido por um código de acesso pessoal, bem como conectores específicos para cada tipo de gás, limitando os riscos ligados à amostragem e aos possíveis incidentes ou acidentes de segurança. Os resultados podem ser registados e associados com a guia de remessa. |
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EconómicoO armário de identificação G.I.U., compatível com todos os gases de qualidade farmacêutica (N2, O2, CO2), suprime o custo de espera por um camião no momento da entrega e a disponibilidade de um técnico nas instalações do cliente. A análise não requer pessoal interno com elevada qualificação, nem a preparação de materiais e recipientes específicos para amostras ou a gestão de calibrações periódicas. |
A unidade de identificação dos gases aquando da receção GIU da Air Liquide

Equipamento de identificação
Simplifique a sua organização e a gestão da sua conformidade com as BPF, graças ao armário de identificação dos gases à receção - GIU, um método de análise por condutividade térmica, uma alternativa rápida aos testes descritos nas monografias.
O armário é compatível com as BPF (Boas Práticas de Fabrico), por processo de equivalência e validado em particular no quadro de referência da norma ICH Q2 (R1).

Parâmetros do armário G.I.U
O armário de identificação de gás G.I.U. é primeiro pré-configurado (configurações de fábrica) o que permite a medição dos 3 gases puros Azoto (N2), Oxigénio (O2), Dióxido de Carbono (CO2) com o mesmo equipamento.
O DCT (Detector de Condutividade Térmica) funciona a uma temperatura constante acima dos 63 graus onde a condutividade para cada tipo de gás (governado pela sua massa molar e viscosidade) é significativamente diferente , garantindo a fiabilidade dos resultados.

Instalação completa chave-na-mão
A disponibilização da unidade de identificação GIU da Air Liquide é feita através de um contrato de serviços que contempla diversos aspetos:
- O fornecimento da unidade de identificação,
- A sua instalação e o seu comissionamento,
- A formação dos utilizadores no funcionamento do sistema,
- A manutenção preventiva e curativa do conjunto
A instalação é realizada no exterior perto do ponto de descarga do camião de entrega (consulte o esquema); a unidade é protegida por uma estrutura de proteção contra as intempéries.

Gama de gases farmacêuticos PHARGALIS™ e unidade de identificação GIU para um controlo total da qualidade
Phargalis™ é a gama de produtos e serviços da Air Liquide dedicada aos mercados farmacêuticos e biofarmacêuticos.
Gases de inertização, gases propulsores, gases de conservação ou mesmo gases de fermentação, os gases Phargalis™ estão em contacto com medicamentos para múltiplas utilizações.
Os produtos Phargalis™ cumprem os requisitos de pureza/impurezas estabelecidos pelas principais farmacopeias (europeia, japonesa e norte-americana). São produzidos por lotes, rastreados e entregues com um certificado de análise por lote.
A nossa certificação EXCiPACT é a prova de que, graças à excelente gestão dos nossos processos internos, os nossos processos de produção e distribuição cumprem as Boas Práticas de Fabrico e as Boas Práticas de Distribuição.

Conhecimentos e experiência ao seu serviço
A fim de garantir os seus objetivos de qualidade e eficiência, os especialistas da Air Liquide fazem uma avaliação prévia e fornecem-lhe os melhores conselhos para uma implementação segura dos gases.
Qualificação da unidade de identificação nas suas instalações
Cada unidade de identificação é qualificada nas instalações antes do seu comissionamento inicial. Esta qualificação, realizada na presença dos serviços de qualidade dos nossos clientes, inclui os seguintes testes:
- Qualificação da Instalação - IQ.
- Qualificação Operacional - OQ.
- Qualificação do Desempenho - PQ.
Dados técnicos da unidade de identificação GIU
Unidade simples | Unidade com tampa de proteção | |
---|---|---|
Altura (m) | 0,77 | 2,2 |
Largura (m) | 0,61 | 1,4 |
Profundidade (m) | 0,28 | 1,2 |
Peso (kg) | 42 | 68 |
Eletricidade | 230 V, 50 Hz, sistema bifásico de 800 W | |
Gás de referência | Azoto 70 l/h | |
Transferência de dados | Ligação informática do tipo RJ45 para impressora ou PC |

eBook
Descubra o papel-chave dos gases na indústria farmacêutica
A qualidade certificada do gás é um elemento chave para a segurança e conformidade na indústria farmacêutica.
Num ambiente de regulamentação cada vez mais rigoroso, a Air Liquide definiu e concebeu uma gama de produtos e modos de fornecimento (gas em cilindros/garrafas, no estado líquido em cisternas ou produção on-site) que satisfazem os requisitos de qualidade, conformidade e rastreabilidade.
As nossas soluções de gases, equipamentos e serviços
Tem perguntas sobre a identificação dos gases aquando da receção? Por favor preencha o nosso formulário de contacto
Os nossos especialistas responder-lhe-ão em menos de 24 horasSaber mais
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Perguntas frequentes
Quais são os diferentes elementos das embalagens de medicamentos?
Qual é o objetivo dos gases farmacêuticos?
Quais são os princípios da liofilização farmacêutica?
Como é que os gases farmacêuticos podem ser controlados?
Quais são as vantagens de ter um analisador de oxigénio numa instalação de inertização?