Pharma Equipment Air Liquide

Os benefícios do protocolo de qualificação das instalações de gases farmacêuticos da Air Liquide

 

Tranquilidade

O nosso protocolo, que cumpre as Boas Práticas de Fabrico (BPF), segue as 4 fases de conceção, instalação, qualificação operacional e de desempenho (QC, IQ, OQ, PQ). O nosso processo de verificação é documentado e validado em cada fase de uma instalação. Combinada com a nossa gama de gases farmacêuticos PHARGALIS, a nossa solução é completa e garante a conformidade com as BPF durante toda a sua produção.

 

Ganho de tempo e poupanças

Asseguramos a instalação e a sua qualificação. O nosso protocolo é normalizado para todos os tipos de instalações e equipamentos Air Liquide utilizados na indústria farmacêutica. Permite uma resposta rápida a qualquer pedido. Não é necessário recorrer a outsourcing.

 

Segurança das instalações

Todas as soluções propostas beneficiam da experiência da Air Liquide em matéria de instalações e equipamentos sob pressão. A segurança dos processos dos clientes é parte integrante do sistema de gestão industrial (IMS) do Grupo em vigor há mais de 15 anos.

Qualificação das instalações e equipamentos de gases para uso farmacêutico

Os serviços de qualificação da Air Liquide permitem garantir a qualidade e a conformidade dos equipamentos e instalações de gases farmacêuticos num local de produção, seguindo um protocolo definido e validado com os clientes.

Alphagaz Air Liquide

2 níveis de serviço para satisfazer todos os níveis de requisitos

  • Serviço de qualificação padrão
    • Revisão de validação da instalação.
    • Documentação de materiais e equipamentos da instalação.
    • Testes e provas documentadas.
    • Ações corretivas em caso de desvio constatado.
    • Validação da conformidade da instalação nas diferentes fases do protocolo.
    • Relatório de validação final.
  • Serviço de qualificação premium
    • Serviço padrão com validação de cada fase intermédia do protocolo (DQ, IQ, OQ e PQ) por parte do cliente.
  • Opções (mediante orçamento)
    • Realização de uma análise completa das especificações do gás na saída da instalação.
    • Análises nos pontos de utilização.
    • Consideração dos requisitos específicos do cliente.
Pharma Air Liquide

Instalações normalizadas que cumprem os mais altos requisitos da Air Liquide em termos de segurança farmacêutica e alimentar

  • Uma gama de equipamentos e materiais dedicados à indústria farmacêutica: central CISA Pharma, redutores, fins de linha, etc.
  • Instalações normalizadas para gases criogénicos e pressurizados para cada uso, quer seja industrial, alimentar ou farmacêutico.
Bouteilles Phargalis

Conformidade das suas instalações associadas com a utilização de gases farmacêuticos PhargalisTM

PhargalisTM, a gama internacional de gases dedicada à indústria farmacêutica.

Quando o azoto, o oxigénio e o dióxido de carbono são utilizados em contacto com os medicamentos ou princípios ativos, são considerados, de acordo com as regulamentações europeias, como matérias-primas para uso farmacêutico.
Têm o estatuto de excipiente e são rastreados e entregues com um certificado de análise por lote. 

Os gases da gama PhargalisTM estão disponíveis em diferentes tipos de fornecimento: sob a forma gasosa em garrafas e quadros ou sob a forma líquida, armazenados em reservatórios criogénicos.

Pharma Air Liquide

A nossa experiência para satisfazer os elevados padrões exigidos pelas farmacopeias

  • Mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica.
  • Uma equipa de especialistas locais dedicados.
  • Uma especialização reconhecida por terceiros: Certificações ISO 9001, FSSC 22000, ISO 22000, ExciPact.
ebook_pharma_Air Liquide

eBook

Descubra o papel-chave dos gases na indústria farmacêutica

A qualidade certificada do gás é um elemento chave para a segurança e conformidade na indústria farmacêutica.
Num ambiente regulador cada vez mais rigoroso, a Air Liquide definiu e concebeu uma gama de produtos que satisfazem os requisitos de qualidade, conformidade e rastreabilidade.

As nossas soluções de gases, equipamentos e serviços

A Air Liquide propõe vários gases, equipamentos e tecnologias que proporcionam o aumento do seu desempenho.

Tem perguntas sobre a qualificação das instalações de gases farmacêuticos? Por favor preencha o nosso formulário de contacto

Os nossos especialistas responder-lhe-ão em menos de 24 horas
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