PHARGALIS™ 3

Oxigénio farmacêutico

O2

PHARGALIS™ 3: oxigénio de qualidade farmacêutica para uma cultura celular ideal!

Aplicações:
•Cultura celular, fermentação, bioprodução, oxigenação de meios.
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DESCRICAO

PHARGALIS™ 3: oxigénio farmacêutico de alta qualidade em garrafa ou líquido, para a biotecnologia

Principais aplicações do oxigénio farmacêutico

PHARGALIS™ 3 é um gás farmacêutico que utiliza oxigénio de altíssima qualidade, essencial para a indústria farmacêutica e bioprodução. Usado como elemento vital, possui diversas funções sendo crucial para o crescimento e a atividade das células em cultura, particularmente em incubadoras e biorreatores, aumentando a sua produtividade. Permite otimizar os rendimentos e a eficiência dos processos de fabrico de medicamentos e princípios ativos, garantindo um ambiente de gás controlado e livre de contaminação para a proteção de produtos sensíveis.

Qualidade, conformidade e rastreabilidade PHARGALIS™ 3

O oxigénio de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 3 é concebido:

  • no respeito das três principais farmacopeias (Europeia, Americana e Japonesa) O2 No. 0417 (Eu), No. 1 7782-44-7 (USP-NF),
  • no espírito das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e de Distribuição (BPD) de excipientes e em conformidade com o guia IPEC-PQG como matéria-prima para uso farmacêutico.

Todo este processo demonstra a nossa atenção pela gestão da qualidade e pela conformidade das nossas atividades com os regulamentos, normas e requisitos da indústria farmacêutica.
Cada lote é fornecido, a pedido, com um certificado de análise para permitir uma rastreabilidade total.

Nos processos de bioprodução, o oxigénio é um fator limitante no processo microbiano porque é consumido em meios de cultura de células aeróbias. O enriquecimento dos biorreatores com oxigénio farmacêutico PHARGALIS™ 3 ajuda a intensificar o desempenho dos bioprocessos em termos de produtividade e rendimento.

Benefícios

  • Conformidade garantida
    Os gases PHARGALIS™ estão em conformidade com as farmacopeias (UE, EUA, Japão), as BPF e as BPD sobre excipientes e são fornecidos com um certificado de análise. A gama PHARGALIS™ demonstra um domínio da qualidade e o cumprimento rigoroso das normas farmacêuticas.
  • Controlo de custos e auditorias simplificadas
    Otimize tempo e custos de análise. O nosso CoA e dossiê do produto facilitam a delegação de controlo aquando a receção. Reduza as suas auditorias de fornecedor sem comprometer a qualidade, graças à nossa certificação EXCiPACT™.
  • Serenidade inigualável
    PHARGALIS™ 3 é acompanhado pelo serviço PHARGALIS™ Smart Quality, uma documentação completa e estruturada, acessível 24 horas por dia, 7 dias por semana, online. Controle facilmente os seus gases farmacêuticos e otimize a preparação das suas auditorias de BPF, com informações sempre atualizadas e centralizadas.

Reduzir a pegada de carbono da nossa atividade e na dos nossos clientes

A Air Liquide atua para atingir a neutralidade carbónica até 2050 e está comprometida em produzir gases industriais com emissão reduzida de carbono a partir de energia elétrica renovável.
Em Portugal,

  • o oxigénio em garrafas e em quadros é produzido e acondicionado a partir de energia eléctrica renovável
  • o oxigénio líquido ECO ORIGIN™ é produzido a partir de energia elétrica renovável.

Para saber mais:

Modos de fornecimento

PHARGALIS™ 3 está disponível em diversos formatos para responder às suas necessidades de consumo, quer sejam de pequenas ou grandes quantidades de volumes de gás. O gás está disponível acondicionado sob pressão em garrafas (cilindros) de oxigénio farmacêutico de diferentes tamanhos, em quadros (conjunto de 9 garrafas de oxigénio farmacêutico), bem como no estado líquido (a granel).
A nossa distribuição, de garrafas (cilindros) de oxigénio farmacêutico, quadros ou a granel, é projetada para garantir a segurança e a qualidade dos nossos produtos até às suas instalações.
Os nossos equipamentos são compatíveis com as suas instalações existentes e podem ser instalados pelos nossos especialistas técnicos para uma utilização ideal.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Referência I1030
Estado físico gasoso
Densidade relativa (gás) 1,1 (ar=1)
Densidade relativa 1,1 (água=1) 1,1 (água=1)
Peso molecular 32 g/mol
Válvula de conexão AFNOR F - 22,91 x 1,814 SI - fémea direito
N ° CAS 7782-44-7
Molécula O2 ≥ 99,5 %
Impureza (veja todos os detalhes na ficha técnica do produto) H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300
Cor incolor
Cheiro sem odor
Informações adicionais
Este produto está em conformidade com as publicações atuais da Pharmacopoeia for Oxygen (Ph-EU, USP-NF e JP-Ph).
Este produto é fabricado, controlado e distribuído de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (GDP) para excipientes farmacêuticos.
(Referência: Guia Comum de Boas Práticas de Fabricação IPEC-PQG para Excipientes Farmacêuticos)

Utilizamos eletricidade 100% renovável para produzir e acondicionar os gases em garrafas e quadros de garrafas.



SEGURANÇA E TRANSPORTE :


Identificação de perigo : oxidante, suporta firmemente a combustão, pode reagir violentamente com materiais combustíveis
Intervalo de inflamabilidade : oxidante
Tipo de SDS : Gás comprimido
TRANSPORTE:

Designação oficial de transporte :Gás comprimido
N°ONU : 1072
ADR class : 2
Código de classificação : 1 O

PICTOGRAMAS ADR:
PHARGALIS™ 3 PHARGALIS™ 3
PHARGALIS™ 3 PHARGALIS™ 3

Porquê escolher a Air Liquide?

Air Liquide: o seu parceiro de confiança para os gases farmacêuticos de alta qualidade. Uma experiência técnica reconhecida na indústria.

  • Soluções PHARGALIS™ completas e flexíveis
    Todos os modos de fornecimento disponíveis (na forma gasosa em garrafas, na forma líquida a granel...), adaptados às suas necessidades de produção, por todo o território português.
  • Qualidade, segurança e rastreabilidade certificadas
    Os nossos gases farmacêuticos respeitam as normas mais rigorosas. Produzidos e rastreados para uma segurança ótima dos seus produtos.
  • Especialistas ao seu dispor
    Beneficie dos nossos conselhos para otimizar as suas aplicações (inertização, acondicionamento...).

Contacte-nos para um orçamento personalizado. Em conjunto, vamos encontrar a solução PHARGALIS™ 3 ideal para a sua atividade.

Saiba mais sobre o oxigénio farmacêutico PHARGALIS™ 3 e o serviço PHARGALIS™ Smart Quality

Principais aplicações do oxigénio farmacêutico

O oxigénio é um gás vital em muitos processos de bioprodução e fabrico de produtos farmacêuticos. O seu alto nível de pureza é necessário para garantir o crescimento e a viabilidade das células em cultura, bem como para os processos de fermentação que requerem ingestão controlada. Também é essencial para manter atmosferas controladas e prevenir a anaerobiose em reatores e incubadoras, garantindo a integridade e eficácia dos produtos biológicos.

A oferta PHARGALIS™ Smart Quality: para além do gás

O nosso serviço PHARGALIS™ Smart Quality inclui os gases PHARGALIS™ (de acordo com as especificações das farmacopeias), fornecidos com um certificado de análise (CoA) associado ao nosso serviço dedicado, PHARGALIS™ Smart Quality, que formaliza e simplifica as suas obrigações regulamentares. Com este serviço, tem acesso online, 24 horas por dia, a documentação completa e estruturada, sempre atualizada e centralizada. Inclui, entre outras coisas, um dossiê do produto completo (estado da arte do processo, sistema de qualidade), as nossas declarações de conformidade sobre as principais impurezas. Comprometemo-nos a notificar quaisquer alterações e a garantir uma monitorização regulamentar constante. A identificação da unidade de fornecimento e respetivo backup também estão documentados.

Porquê escolher o PHARGALIS™ 3?

É importante salientar que a gama PHARGALIS™ é dedicada a aplicações farmacêuticas e biofarmacêuticas como excipiente, e não como gases medicinais destinados diretamente aos pacientes ou ao mercado de saúde para uso médico (usado para diferentes tipos de terapias, como por exemplo a oxigenoterapia). Portanto, os nossos produtos PHARGALIS™ não possuem Autorização de Introdução no Mercado (AIM).

Para os laboratórios, é o oxigénio da gama ALPHAGAZ™ que é adequado para analisadores para aplicações de I&D.

Gama PHARGALIS™ da Air Liquide

Além do oxigénio PHARGALIS™ 3, disponível em garrafas de oxigénio farmacêutico, em quadros ou a granel, a nossa gama PHARGALIS™ contém outros gases farmacêuticos de alta qualidade, como o azoto PHARGALIS™ 1 e o dióxido de carbono PHARGALIS™ 2, todos concebidos para dar resposta aos requisitos mais rigorosos da indústria farmacêutica. Visite as nossas páginas web para obter mais informações ou contacte os nossos especialistas.

Contacte os nossos especialistas em oxigénio farmacêutico PHARGALIS™ 3

Para quaisquer solicitações ou dúvidas sobre o uso do PHARGALIS™ 3, ou se pretende comprar oxigénio farmacêutico PHARGALIS™ 3, os nossos especialistas estão à sua disposição. Pode descarregar a ficha do produto detalhada para saber mais sobre as respetivas características e aplicações, ou contactar-nos para solicitar um orçamento personalizado ou uma avaliação das suas instalações. Oferecemos-lhe um serviço completo para garantir a segurança e a eficiência dos seus processos como, por exemplo, a identificação dos gases aquando da sua receção com a nossa solução GIU, ou ainda a qualificação das instalações com a nossa solução Pharma IQ OQ PQ.