As vantagens de inertização por injeção gasosa com a Air Liquide
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Eficiência do acondicionamento com gás
Determinados produtos acabados (excipientes, substâncias ativas, dispositivos médicos, medicamentos) são sensíveis ao efeito do oxigénio ou da humidade e devem ser protegidos na fase final do fabrico, o acondicionamento primário.
Beneficie de um acondicionamento eficiente com as soluções patenteadas da Air Liquide. -
Qualidade dos produtos assegurada
A nossa solução de acondicionamento está em conformidade com as exigências das Farmacopeias e das Boas Práticas de Fabrico (BPF) pela implementação de gases farmacêuticos PHARGALIS™, com certificação EXCiPACT. Esta respeita o seu caderno de encargos em termos de teor de oxigénio residual e pode combinar a inertização no enchimento com a desoxigenação do produto a montante do "fill & finish". -
Solução económica
A nossa solução adapta-se a todas as formas galénicas (sólidos, pastosos, líquidos, injetáveis), todas as embalagens (frascos, ampolas, tubos, blister, etc.) todas as formas de gargalo (aberto - direito, pescoço, curvado, etc.), todos os materiais (vidro, plástico, alumínio, etc.). O seu investimento é reduzido, os consumos de gás são otimizados.
Produtividade preservada
Integre as nossas soluções na sua produção sem criar interrupções entre o enchimento e o fecho das embalagens. Adaptadas a todos os tipos de dispositivos de enchimento (lineares, carrossel, passo a passo, contínuo, novos e antigos) assim como os de grande cadência (até 20.000 embalagens/hora), podem ser integradas em espaços muitas vezes limitados, incluindo zonas assépticas.
Tem alguma questão sobre inertização no acondicionamento?
Os nossos especialistas acompanham-no ao longo do seu projeto, propondo-lhe as soluções mais adaptadas às suas necessidades.
A oferta de inertização por injeção gasosa com a Air Liquide para acondicionamento de produtos farmacêuticos
Fornecimento de azoto Phargalis™ 1
O azoto PhargalisTM 1 é um gás dedicado para a indústria farmacêutica para ser colocado em contacto com medicamentos.
- em conformidade com as especificações das três farmacopeias (europeia, americana e japonesa) e aos requisitos das BPF e BPD.
- entregues com um certificado de análise, um número de lote que permite a rastreabilidade a montante e a jusante.
- certificação EXCiPACT.
Phargalis™ 1 pode estar no âmbito de um caderno de encargos de qualidade, com validação pelo farmacêutico responsável.
Modos de fornecimento
Phargalis™ 1 está disponível em garrafas de 9,4 m3, em quadros de 85 m3 ou em forma líquida, com armazenamento nas suas instalações em reservatórios criogénicos.
Túnel ou capota de inertização
Para linhas de acondicionamento que não disponham de injeção de gás e com produtos que não suportem ser colocados sob vácuo, a Air Liquide propõe sistemas de injeção eficientes: capota de inertização, câmara de difusão e sistemas de injeção laminares e direcionais adaptam-se a todas as configurações de máquinas e tipos de acondicionamento de medicamentos.
A escolha da solução final tem em conta as suas exigências, a configuração do seu posto de enchimento e a tipologia das suas embalagens.
O saber-fazer ao serviço do design da solução
s nossos especialistas em inertização e acondicionamento escolhem equipamentos comprovados para otimizar a eficiência da injeção, limitar os consumos de gás e que não perturbem a dosagem e o fecho das embalagens. Têm em consideração:
- para o design da câmara de difusão: dimensões, posicionamento dos sistemas de injeção, número, diâmetro, proteções laterais, etc.
- para a escolha dos injetores: laminares, direcionais, mistos, número, diâmetro, posições,
- para a definição dos débitos de gás, otimização da relação pressão/débito.
Sabia que… A Air Liquide patenteou o princípio e o dimensionamento dos dispositivos de injeção de gás inerte integrando o cálculo dos consumos associados.
Engenharia técnica
Para cada projeto que nos confie, irá beneficiar:
- de diagramas de princípio,
- de apoio técnico e
- de uma proposta de orçamento.
Também pode ter o seu sistema de injeção de gás desenvolvido por fornecedores aprovados. Vamos fornecer todas as indicações, documentos e instruções quer permitem um desenvolvimento em completa segurança.
Os nossos especialistas vão acompanhar todas as etapas do seu projeto:
- Recolha de caderno de encargos e todas as menções necessárias,
- Estudo de exequibilidade,
- Plano diretor da solução para garantir os objetivos desejados,
- Apoio para medição do teor de oxigénio em todos os pequenos volumes (tampa) e do oxigénio dissolvido nos líquidos,
- Testes de desoxigenação dos líquidos, de pré-inertização,
- Assistência na montagem e na implementação
- Testes de eficiência ao início, com água, validação da obtenção dos teores de oxigénio residual alvos.
A nossa especialização e a nossa experiência ao seu serviço
Uma inovação, uma necessidade inédita para um produto específico? Disponibilizamos vários meios: ferramentas de modelização, testes, equipas de Investigação e Desenvolvimento, rede de parceiros de equipamentos, etc. A nossa experiência corresponde a:
- Mais de 40 anos de saber-fazer no âmbito da inertização, incluindo na eletrónica
- Mais de 50 especialistas internacionais reunidos em rede
- Uma equipa local de proximidade dedicada ao seu projeto
Tem alguma questão sobre inertização no acondicionamento?
Os nossos especialistas acompanham-no ao longo do seu projeto, propondo-lhe as soluções mais adaptadas às suas necessidades.
Ajude-nos a conceber o seu dispositivo de injeção
Pretende avançar com uma solução de inertização da sua linha de acondicionamento? Envie-nos algumas informações. Os nossos especialistas irão organizar imediatamente uma reunião. |
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Descrição do produto para acondicionar |
→ Nome, viscosidade, temperatura de armazenamento, temperatura de acondicionamento |
Embalagem |
→ Formas: recipiente de gargalo aberto e direito, curvado, pescoço, etc.; diâmetro inferior e superior |
Linha de acondicionamento |
→ Máquina: número de transportadores, deslocamento contínuo, cadenciado, velocidade, distância entre enchimento e selagem, distância entre 2 produtos |
Ambiente de trabalho |
→ Local: dimensões, ventilação |
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Os nossos especialistas acompanham-no ao longo do seu projeto, propondo-lhe as soluções mais adaptadas às suas necessidades.
Os nossos gases, equipamentos e serviços
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Os nossos especialistas responder-lhe-ão o mais brevemente possível.Pode estar interessado em…
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Perguntas frequentes
Quais são os diferentes elementos das embalagens de medicamentos?
Qual é o objetivo dos gases farmacêuticos?
Quais são os princípios da liofilização farmacêutica?
Como é que os gases farmacêuticos podem ser controlados?
Quais são as vantagens de ter um analisador de oxigénio numa instalação de inertização?
Quais são os riscos associados à inertização?