A Air Liquide amplia a sua certificação EXCiPACT em Portugal e Espanha

A Air Liquide acaba de alargar a sua certificação EXCiPACT para o fabrico e distribuição de gases de qualidade farmacêutica em Portugal e Espanha. Aos dois centros que já tinham obtido a referida certificação, Cabanillas e Villaverde, juntam-se agora os centros de Sines e Martorell.

A Air Liquide é a primeira empresa do setor que recebe a certificação EXCiPACT na Península Ibérica. Atribuída pela AENOR, entidade independente, esta certificação é a garantia do cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e de Distribuição (BPD) e das principais farmacopeias.

Os centros de Sines, Martorell e Cabanillas são certificados para o  processo de produção e distribuição de azoto líquido de qualidade farmacêutica. Ao centro de Villaverde foi atribuída a certificação para a produção e distribuição de azoto acondicionado em garrafas e quadros.
A Air Liquide fica assim capacitada para fornecer azoto líquido e acondicionado, a toda a indústria farmacêutica na Península Ibérica, com certificação EXCiPACT.

Sob a marca PHARGALIS™, o azoto com a certificação EXCiPACT é utilizado como excipiente em todas as fases de inertização nos processos de produção e embalagem, de forma a preservar a qualidade dos medicamentos e dos ingredientes ativos, permitindo prevenir mais facilmente a oxidação e evitar a contaminação microbiológica dos produtos farmacêuticos.

Este selo simplifica os processos de qualidade e permite um controlo de custos dos fabricantes farmacêuticos ao aliviar a obrigação de auditar os seus fornecedores: uma única auditoria reconhecida por EXCiPACT permite comprovar que um excipiente está em conformidade com as exigências regulamentares.
Esta certificação caracteriza-se ainda pela fiabilidade do processo, por meio da realização de auditorias por entidades independentes, e também pela transparência através do acesso dado a todos os nossos clientes ao certificado e aos relatórios de auditoria.

Certificação EXCiPACT A reconhecida certificação de excipientes farmacêuticos EXCiPACT é um projeto internacional que tem como objetivo de certificar fabricantes, fornecedores e distribuidores de excipientes farmacêuticos à escala internacional por meio de uma entidade independente. Permite atestar a conformidade das atividades com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as Boas Práticas de Distribuição (BPD) para os excipientes. Esta certificação é reconhecida junto das grandes instituições internacionais (União Europeia, Food and Drug Administration dos Estados Unidos, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency do Reino Unido, etc.).

Gás de qualidade farmacêutica A Air Liquide fornece aos seus clientes farmacêuticos a gama de gases PHARGALIS^TM. Estes gases são produzidos de acordo com as mais rigorosas normas regulamentares e são fornecidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) para excipientes, cumprindo os requisitos das três principais farmacopeias (USP-NF, Ph. Eur. e JP). Os gases PHARGALIS^TM, especialmente concebidos para a produção de princípios ativos e medicamentos, podem ser rastreados e fornecidos com os seus certificados de análise e conformidade regulamentar. Estes gases, utilizados para a regulação da temperatura e a proteção de excipientes e medicamentos, permitem que o Air Liquide esteja presente em toda a cadeia de valor da indústria farmacêutica: laboratórios de investigação e desenvolvimento, produtores de ingredientes ativos, e empresas farmacêuticas.