PHARGALIS™ 6 - Árgon (Ar) de qualidade farmacêutica
O árgon de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ 6 é utilizado em certas etapas de inertização nos processos de produção e embalagem onde o azoto não é suficientemente eficaz, ajudando a preservar a qualidade dos princípios ativos e medicamentos.
- Ar ≥ 99.995%
- Cumpre com as três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.
- Certificados de análise e conformidade
- Certificação EXCiPACT™ para Excipientes Farmacêuticos
Descrição
PHARGALIS™ 6, o árgon de qualidade farmacêutica que cumpre todas as normas para produtos farmacêuticos muito sensíveis e delicados
- Atmosfera protetora nos processos de produção, armazenamento e embalagem
- Necessidades de blanketing de tanques
Em certos processos, o azoto não é suficientemente eficaz para criar uma atmosfera protetora para intermediários ou produtos finais. Para produtos farmacêuticos muito sensíveis e delicados, PHARGALIS™ 6 é a solução certa, uma vez que as moléculas de árgon são mais pesadas e dão uma melhor resposta à inertização dos processos de produção e embalagem, bem como às necessidades de coberturas de tanques.
Qualidade e cumprimento
Os gases PHARGALIS™ 6:
- Estão em conformidade com as três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.
- São rastreáveis e fornecidos com certificados de análise e conformidade.
- São produzidos e entregues em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (BPF e BPD) para excipientes (Diretrizes conjuntas IPEC-PQG BPF e PIB e EXCiPACT™ Standard for Pharmaceutical Excipients*).
Características técnicas
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Análise |
Método analítico |
Especificação |
|
Identificação |
Paramagnético |
Ar |
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Pureza (Ar) |
Calculado |
≥ 99.995%** |
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O2 |
GC |
≤ 5ppm |
|
H2O |
Sensor eletrolítico |
≤ 10ppm |
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Outros (O2, N2, CH4) |
GC |
≤ 40ppm*** |
** Calculado por dedução da soma de impurezas (O2, N2, CH4 e H2O)
*** Soma de impurezas calculada em GC (O2, N2, CH4)
Fichas de Dados de Segurança
Encontre o documento sobre o gás PHARGALIS™6 na nossa base de dados de segurança.
