Descrição

PHARGALIS™ 2 , a solução de gás de qualidade farmacêutica para o controlo do pH de Air Liquide
Os líquidos medicinais são produzidos em lotes antes de serem embalados em frascos, ampolas, seringas pré cheias, sacos ou garrafas.
O pH dos lotes é um parâmetro-chave que precisa de ser ajustado e o dióxido de carbono, como um ácido fraco, é a resposta ideal a esta necessidade.
O dióxido de carbono é também muito importante em processos de bioprodução de pequena e grande escala, em incubadoras e bioreatores, onde ajuda a criar condições ótimas para o desenvolvimento de microrganismos.
A solução de gás farmacêutico compatível para o controlo do pH
- Redução do pH dos lotes de produção de API (ingredientes ativos) líquidos e medicamentos.
- Regulação do pH em processos de bio produção (crescimento celular)
Qualidade e cumprimento
Os produtos PHARGALIS™ 2:
- Cumprem com as três principais farmacopeias: Ph. Eur., USP-NF y JP
- Podem ser rastreados e entregues com certificados de análise e conformidade.
- Fabricado e entregue de acordo com as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (BPF e GDP) para excipientes (a combinação das Diretrizes IPEC-PQG BPF e GDP e a norma EXCiPACTTM para excipientes farmacêuticos*).
Características técnicas
Características técnicas |
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Peso molecular |
44.01 g/mol |
Densidade relativa, gás |
1,52 (ar=1) |
Conexão da garrafa |
ITC EP-6 Type C - IS 21,7 x 1,814 right |
Número CAS |
124-38-9 |
Componentes |
CO2 ≥ 99,5 % |
Impurezas (ppm v/v) |
H2O (5 bar) ≤ 67 |
Dados adicionais |
Este produto está em conformidade com as publicações da Pharmacopoeia em vigor para o dióxido de carbono (Ph-EU, USP-NF e JP-Ph). |
Odor |
inodoro |
Cor |
incolor |

Segurança
Recomendações: Assegurar uma ventilação adequada. Identificação dos perigos: Contém gás sob pressão; pode explodir sob o calor. Asfixiante em alta concentração. Gama de inflamabilidade: Não inflamável.

Transporte
Tipo de transporte: Gases liquefeitos Designação oficial: Dióxido de carbono Número ONU: 1013 Classe ADR: 2 Código de classificação: 2A Pictograma ADR
Fichas de Dados de Segurança
Encontre na nossa base de dados de Fichas Dados de Segurança o documento do gás PHARGALIS™ 2.