PHARGALIS™ 2

Dióxido de carbono farmacêutico

CO2

PHARGALIS™ 2: o dióxido de carbono de qualidade para uma bioprodução controlada!

Aplicações:
•Regulação de pH, cultura celular, extração supercrítica.
Select characteristics here to configure your product
DESCRICAO

PHARGALIS™ 2: Dióxido de carbono (CO₂) de alto grau de pureza para a indústria farmacêutica

PHARGALIS™ 2 é um gás farmacêutico de altíssima qualidade, essencial para a indústria farmacêutica para a produção de substâncias ativas e medicamentos. Os seus usos incluem a regulação do pH em processos de bioprodução e purificação por cromatografia supercrítica, etapas-chave no processamento de produtos farmacêuticos. Contribui para a segurança e integridade dos produtos atuando sobre o seu ambiente, mantendo atmosferas controladas ou atuando como reagente em processos específicos.

Qualidade, conformidade e rastreabilidade PHARGALIS™ 2

O dióxido de carbono farmacêutico PHARGALIS™ 2 foi desenvolvido:

  • em conformidade com as três principais farmacopeias: europeia, americana e japonesa; CO₂ N°0375 (Eu), N°124-38-9 (USP-NF).
  • no espírito das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e de Distribuição (BPD) dos excipientes e
  • em conformidade com o guia IPEC-PQG como matéria-prima de uso farmacêutico.

Todo este processo demonstra a nossa atenção pela gestão da qualidade e pela conformidade das nossas atividades com os regulamentos, normas e requisitos da indústria farmacêutica.
Cada lote é fornecido, a pedido, com um certificado de análise que lhe permite uma rastreabilidade total.

A Air Liquide inova constantemente para oferecer soluções adaptadas aos desafios da indústria farmacêutica, e o PHARGALIS™ 2 representa o nosso compromisso com novos processos e os mais altos padrões de qualidade. Entre em contacto com os nossos especialistas se pretende comprar CO₂ farmacêutico, eles podem ajudá-lo em tudo o que necessitar.

Benefícios

  • Conformidade garantida
    Os gases PHARGALIS™ estão em conformidade com as farmacopeias (UE, EUA, Japão), as BPF e as BPD sobre excipientes e são fornecidos com um certificado de análise. A vasta gama PHARGALIS™ demonstra um domínio da qualidade e o cumprimento rigoroso das normas farmacêuticas.
  • Controlo de custos e auditorias simplificadas
    Otimize tempo e custos de análise. O nosso CoA e dossiê do produto facilitam a delegação de controlo aquando a receção. Reduza as suas auditorias de fornecedor sem comprometer a qualidade, graças à nossa certificação EXCiPACT™.
  • Serenidade inigualável
    PHARGALIS™ 2 é acompanhado pelo serviço PHARGALIS™ Smart Quality, uma documentação completa e estruturada, acessível 24 horas por dia, 7 dias por semana, online. Controle facilmente os seus gases farmacêuticos e otimize a preparação das suas auditorias de BPF, com informações sempre atualizadas e centralizadas.

Reduzir a pegada de carbono da nossa atividade e na dos nossos clientes

A Air Liquide atua para atingir a neutralidade carbónica até 2050 e está comprometida em produzir gases industriais com emissão reduzida de carbono a partir de energia elétrica renovável.
Em Portugal,

  • o CO₂ em garrafas e em quadros é produzido e acondicionado a partir de energia eléctrica renovável
  • o CO₂ líquido ECO ORIGIN™ é produzido a partir de energia elétrica renovável.

Para saber mais:

Modos de fornecimento

PHARGALIS™ 2 está disponível em diferentes formatos para responder às suas necessidades de consumo, quer sejam de pequenas ou grandes quantidades. Ao optar por comprar CO₂ farmacêutico PHARGALIS™ este está disponível acondicionado sob pressão em vários formatos. Pode comprar garrafas de CO₂ farmacéutico de tamanhos diferentes, quadros de 9 garrafas ou ainda no estado líquido (a granel) com um armazenamento criogénico nas instalações do cliente. A nossa distribuição é projetada para garantir a segurança e a qualidade dos nossos produtos até às suas instalações. Os nossos equipamentos são compatíveis com as suas instalações existentes e podem ser instalados pelos nossos especialistas técnicos para uma utilização ideal.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Referência I5120
Estado físico líquido
Densidade relativa (gás) 1,52 (ar=1)
Densidade relativa 0,82 (água=1) 0,82 (água=1)
Densidade relativa (refrigerada) 1,03 (água=1)
Peso molecular 44,01 g/mol
Válvula de conexão AFNOR C - 21,7 x 1,814 SI - macho direito
N ° CAS 124-38-9
Molécula CO2 ≥ 99,5 %
Impureza (veja todos os detalhes na ficha técnica do produto) H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
NO / NO2 ≤ 2
enxofre total (S) ≤ 1
NH3 ≤ 25
Cor incolor
Cheiro sem odor
Informações adicionais

Este produto está em conformidade com as publicações Farmacopeias em vigor para o dióxido de carbono (Ph-EU, USP-NF e JP-Ph).

Este produto é fabricado, controlado e distribuído de acordo com as Práticas de Fabricação (GMP) e as Práticas de Distribuição (PIB) para Excipientes farmacêutéuticos.

(Referencia: Guia Comum de Boas Práticas de Fabricação IPEC-PQG para Excipientes Farmacêuticos)

Utilizamos eletricidade 100% renovável para produzir e acondicionar os gases em garrafas e quadros de garrafas.


SEGURANÇA E TRANSPORTE :


Identificação de perigo : Contém gás sob pressão; pode explodir sob o efeito do calor.Asfyxiant em alta concentração.
Intervalo de inflamabilidade : não inflamável
Tipo de SDS : Gás liquefeito
TRANSPORTE:

Designação oficial de transporte :Gás liquefeito
N°ONU : 1013
ADR class : 2
Código de classificação : 2A

PICTOGRAMAS ADR:
PHARGALIS™ 2
PHARGALIS™ 2

Porquê escolher a Air Liquide?

Air Liquide: o seu parceiro de confiança para o dióxido de carbono farmacêutico de elevada qualidade. Uma experiência técnica reconhecida na indústria.

  • Soluções PHARGALIS™ completas e flexíveis
    Todos os modos de fornecimento disponíveis (na forma gasosa em garrafas, na forma líquida a granel...), adaptados às suas necessidades de produção, por todo o território português.
  • Qualidade, segurança e rastreabilidade certificadas
    Os nossos gases farmacêuticos respeitam as normas mais rigorosas. Produzidos e rastreados para uma segurança ótima dos seus produtos.
  • Especialistas ao seu dispor
    Beneficie dos nossos conselhos para otimizar as suas aplicações (regulação de pH, cultura celular...).

Contacte-nos para um orçamento personalizado. Em conjunto, vamos encontrar a solução PHARGALIS™ 2 ideal para a sua atividade.

Saiba mais sobre o dióxido de carbono farmacêutico PHARGALIS™ 2 e o serviço PHARGALIS™ Smart Quality

Principais aplicações do dióxido de carbono farmacêutico (CO₂ de grau farmacêutico)

O dióxido de carbono é um gás crucial para diversos setores industriais: como o agroalimentar, para o acondicionamento em atmosfera protetora de produtos alimentares (alimentos como charcutaria, carnes, queijos, etc.) e de bebidas (cerveja, cidra, refrigerantes, água com gás, etc) e em especial para a indústria farmacêutica para o setor da bioprodução. As suas aplicações incluem a regulação do pH e das atmosferas controladas para a cultura celular em incubadoras ou biorreatores, permitindo otimizar o crescimento e a produção de produtos biológicos. Também é utilizado para a purificação e extração de matérias-primas através de cromatografia supercrítica onde o controlo da temperatura é crucial para manter as condições ideais da fase móvel supercrítica e garantir a eficiência da separação. O PHARGALIS™ 2 garante a pureza necessária para estes processos sensíveis.

Porquê escolher o PHARGALIS™ 2?

É importante salientar que a gama PHARGALIS™ é dedicada a aplicações farmacêuticas e biofarmacêuticas como excipiente, e não como gases medicinais destinados diretamente aos pacientes ou ao mercado de saúde. Portanto, os nossos produtos PHARGALIS™ não possuem Autorização de Introdução no Mercado (AIM).

Para os laboratórios, é o CO₂ da gama ALPHAGAZ™ que é adequado para analisadores para aplicações de I&D.

A oferta PHARGALIS™ Smart Quality: para além do gás

O nosso serviço PHARGALIS™ Smart Quality inclui os gases PHARGALIS™ (de acordo com as especificações das farmacopeias), fornecidos com um certificado de análise (CoA) associado ao nosso serviço dedicado, PHARGALIS™ Smart Quality, que formaliza e simplifica as suas obrigações regulamentares. Com este serviço, tem acesso online, 24 horas por dia, a documentação completa e estruturada, sempre atualizada e centralizada. Inclui, entre outros documentos, uma dossiê do produto completo com vários elementos (estado da arte do processo, sistema de qualidade) e as nossas declarações de conformidade sobre as principais impurezas. Comprometemo-nos a notificar quaisquer alterações e a garantir uma monitorização regulamentar constante. A identificação da unidade de fornecimento e respetivo backup também estão documentados.

Gama PHARGALIS™ da Air Liquide

Além do dióxido de carbono PHARGALIS™ 2, a nossa gama PHARGALIS™ inclui outros tipos de gases farmacêuticos de alta qualidade, como azoto (PHARGALIS™ 1) para, por exemplo, processos de inertização cruciais para a proteção dos seus produtos sensíveis, e oxigénio (PHARGALIS™ 3), todos concebidos para dar resposta aos requisitos mais rigorosos da indústria farmacêutica.

Contacte os nossos especialistas em dióxido de carbono farmacêutico PHARGALIS™ 2

Os nossos especialistas estão à sua disposição caso pretenda comprar CO₂ farmacêutico PHARGALIS™ 2 ou para lhe fornecer todas as informações relativas à sua utilização; pode descarregar a ficha do produto detalhada para saber mais sobre as respetivas características e aplicações, ou contactar-nos para solicitar um orçamento personalizado ou uma avaliação das suas instalações. Oferecemos-lhe um serviço completo para garantir a segurança e a eficiência dos seus processos como, por exemplo, a identificação dos gases aquando da sua receção com o nosso equipamento GIU, ou ainda a qualificação das instalações com a nossa solução Pharma IQ OQ PQ.