Gaz pharmaceutiques de la gamme PHARGALIS Air Liquide

Descrição

Gases farmacêuticos

PHARGALIS™ 2 , a solução de gás de qualidade farmacêutica para o controlo do pH de Air Liquide

Os líquidos medicinais são produzidos em lotes antes de serem embalados em frascos, ampolas, seringas pré cheias, sacos ou garrafas.

O pH dos lotes é um parâmetro-chave que precisa de ser ajustado e o dióxido de carbono, como um ácido fraco, é a resposta ideal a esta necessidade.
O dióxido de carbono é também muito importante em processos de bioprodução de pequena e grande escala, em incubadoras e bioreatores, onde ajuda a criar condições ótimas para o desenvolvimento de microrganismos.

A solução de gás farmacêutico compatível para o controlo do pH

  • Redução do pH dos lotes de produção de API (ingredientes ativos) líquidos e medicamentos.
  • Regulação do pH em processos de bio produção (crescimento celular)

Qualidade e cumprimento

Os produtos PHARGALIS™ 2:

  • Cumprem com as três principais farmacopeias: Ph. Eur., USP-NF y JP
  • Podem ser rastreados e entregues com certificados de análise e conformidade.
  • Fabricado e entregue de acordo com as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (BPF e GDP) para excipientes (a combinação das Diretrizes IPEC-PQG BPF e GDP e a norma EXCiPACTTM para excipientes farmacêuticos*).

 

Características técnicas

Características técnicas

Peso molecular

44.01 g/mol

Densidade relativa, gás
Densidade relativa, líquido

1,52 (ar=1)
0,82 (água=1)

Conexão da garrafa

ITC EP-6 Type C - IS 21,7 x 1,814 right

Número CAS

124-38-9

Componentes

CO2 ≥ 99,5 %

Impurezas (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
NO / NO2 ≤ 2
enxofre total (S) ≤ 1
NH3 ≤ 25

Dados adicionais

Este produto está em conformidade com as publicações da Pharmacopoeia em vigor para o dióxido de carbono (Ph-EU, USP-NF e JP-Ph).
Este produto é fabricado, controlado e distribuído de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) para Excipientes Farmacêuticos.
(Referência: O Guia Conjunto de Boas Práticas de Fabrico IPEC-PQG para Excipientes Farmacêuticos)

Odor

inodoro

Cor

incolor

Seguridad

Segurança

Recomendações: Assegurar uma ventilação adequada. Identificação dos perigos: Contém gás sob pressão; pode explodir sob o calor. Asfixiante em alta concentração. Gama de inflamabilidade: Não inflamável.

Transporte

Transporte

Tipo de transporte: Gases liquefeitos Designação oficial: Dióxido de carbono Número ONU: 1013 Classe ADR: 2 Código de classificação: 2A Pictograma ADR

 

Fichas de Dados de Segurança

Encontre na nossa base de dados de Fichas Dados de Segurança o documento do gás PHARGALIS™ 2.

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Os nossos especialistas responder-lhe-ão em menos de 24 horas.
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