PHARGALIS™ 3 - Oxigénio (O2) de qualidade farmacêutica
O oxigénio de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ é vastamente utilizado nos processos de fabrico de medicamentos, particularmente em atmosferas de fermentadores em bioprodução.
Com o oxigénio PHARGALIS™ 3, controle a integridade do gás desde a sua produção e até à sua utilização.
- Em conformidade com as três principais farmacopeias e BPF
- Rastreabilidade e certificado de análise por lote
- Certificação EXCiPACT
Domínios de aplicação
PHARGALIS™ 3, oxigénio (O2) da Air Liquide dedicado à indústria farmacêutica para ser colocado em contacto com medicamentos
O oxigénio é um fator limitativo do processo microbiano pois é consumido em meios de cultura de células aeróbias. O enriquecimento de biorreatores com oxigénio farmacêutico PHARGALIS™ 3 contribui para intensificar o desempenho de bioprocessos em termos de produtividade e rendimento.
A oferta de cultura celular da Air Liquide dedicada a processos de bioprodução, desde incubadoras a biorreatores/fermentadores que minimiza o risco de incumprimento e maximiza a eficiência das culturas.
Especificações
Qualidade e conformidade de requisitos regulamentares
As especificações químicas do oxigénio PHARGALIS™ 3 cumprem os requisitos descritos nas três principais farmacopeias europeias, americanas e japonesas: Oxigénio N°0417 (Ph.Eu), N° 7782-44-7 (USP-NF).
| Oxigénio O2 | Técnica de análise | Especificações | |
|---|---|---|---|
| Identidade | Analisador paramagnético | Oxigénio | |
| Pureza (O2) | Analisador paramagnético | ≥ 99,5 | % |
| Humidade (H2O) | Higrómetro eletrolítico | ≤ 67 | ppm v/v |
| Monóxido de carbono (CO) | Analisador de infravermelhos | ≤ 5 | ppm v/v |
| Dióxido de carbono (CO2) | Analisador de infravermelhos | ≤ 300 | ppm v/v |
Fichas de Dados de Segurança
Obtenha o documento de referência PHARGALIS™ 3 (oxigénio) de que necessita para as suas indústrias farmacêuticas.
Modos de fornecimento
Tem alguma pergunta sobre PHARGALIS™ 3? Preencha o nosso formulário de contacto.
Os nossos especialistas responder-lhe-ão em menos de 24 horas.
Mais informação
Produção e preservação de medicamentos
Proteja os seus produtos e instalações com a inertização
Controlo da temperatura de uma reacção química - ALASKATM
Otimize o seu processo de liofilização com refrigeração criogénica
Trituração sob temperatura controlada e criotrituração com azoto líquido
Cultura celular sob atmosfera controlada em incubadora, biorreator e fermentador
Garanta a conformidade com as BPF dos seus equipamentos e instalações de gases farmacêuticos
Unidade de identificação dos gases aquando da receção
Atomização por criocristalização de ingredientes ricos em gorduras
Novos desafios para os gases na produção dos medicamentos
A inertização com azoto: porquê e como é utilizado o azoto em aplicações de inertização?
Utilizar corretamente os gases em I&D e produção biofarmacêutica
Risco de incêndio e explosão de gás
Como são utilizados os gases na embalagem de medicamentos?
Azoto farmacêutico: características e utilizações
PhargalisTM, a gama de gases e serviços dedicada à indústria farmacêutica e biofarmacêutica
Perguntas frequentes
Quais são os diferentes elementos das embalagens de medicamentos?
Qual é o objetivo dos gases farmacêuticos?
Quais são os princípios da liofilização farmacêutica?
Como é que os gases farmacêuticos podem ser controlados?
Quais são as vantagens de ter um analisador de oxigénio numa instalação de inertização?
Quais são os riscos associados à inertização?