Pharmaceutique et biotechnologie

Descrição

Gases farmacêuticos PHARGALIS Air Liquide

A solução de gás de qualidade farmacêutica que cumpre todas as normas para aumentar a produtividade em a bio produção

A indústria biofarmacêutica fabrica medicamentos complexos utilizando organismos vivos (células, vírus, bactérias, leveduras, etc.).
Estes organismos são cultivados em fermentadores e bioreatores de diferentes tamanhos e tipos sob condições estritamente controladas.
Uma mistura de ar e oxigénio puro é injetada através do meio de cultura celular para repor o oxigénio durante o crescimento celular, com o objetivo de melhorar o rendimento da produção.

Qualidade e cumprimento

Os gases PHARGALIS™ 1:

  • Estão em conformidade com as três principais farmacopeias: USP-NF, Ph. Eur. e JP.
  • São rastreáveis e fornecidos com certificados de análise e conformidade.
  • São produzidos e entregues em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico e Distribuição (BPF e BPD) para excipientes (Diretrizes conjuntas IPEC-PQG BPF e PIB e EXCiPACT™ Standard for Pharmaceutical Excipients*).

Características técnicas

Peso molecular

32 g/mol

Densidade relativa, gás
Densidade relativa, líquido
Densidade relativa, Gás liquefeito

1,1 (aire=1)
1,1 (agua=1)

Conexão da garrafa

ITC EP-6 Tipo F - IS W 22,91 x 1.814 right

Número CAS

7782-44-7

Componentes

O2 ≥ 99,5 %

Impurezas (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300

Dados adicionais

Este produto está em conformidade com as publicações da Pharmacopoeia em vigor para o Oxigénio (Ph-EU, USP-NF e JP-Ph). Este produto é fabricado, controlado e distribuído de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) para Excipientes Farmacêuticos (Referência: O Guia Conjunto IPEC-PQG de Boas Práticas de Fabrico para Excipientes Farmacêuticos).

Odor

inodoro

Cor

incolor

 

inflamable
transporte


SegurançaRecomendações: Evitar atmosferas enriquecidas em Oxigénio (>21%).
Identificação de perigos: A oxidação, suporta combustão intensiva, pode reagir violentamente com materiais combustíveis.
Gama de inflamabilidade: Oxidante

Transporte


Transporte
Tipo de transporte: Gás comprimido
Nome de envio adequado: Oxigénio, comprimido
Número ONU: 1072
Classe ADR: 2
Código de classificação: 1 O
Pictograma ADR

Fichas de Dados de Segurança

Encontre na nossa base de dados de Fichas Dados de Segurança o documento do gás PHARGALIS™3.

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