Gases farmacêuticos PHARGALIS Air Liquide

Os gases farmacêuticos são um factor chave nas várias fases de desenvolvimento da biomassa. Desde a cultura de células em incubadoras até à bioprodução em massa em bioreactores, o oxigénio melhora a produtividade da cultura, o CO₂ controla o pH, o azoto permite o stripping do CO₂. Air Liquide oferece-lhe a sua gama PHARGALIS: uma oferta completa de gases farmacêuticos (N₂, O₂, CO₂) em conformidade com a Farmacopeia e a GMP Pharmacopoeia

Compreender o processo de bioprodução

Gases farmacêuticos

A indústria biofarmacêutica produz biomedicinas complexas utilizando organismos vivos (células, bactérias, vírus, leveduras, etc.). Estes organismos são cultivados em bioreactores e estimulados a produzir o metabolito esperado (por exemplo, antibióticos ou proteínas terapêuticas). Para alcançar estes resultados, é necessário que os organismos permaneçam vivos e saudáveis durante vários dias no mesmo bioreactor. Por esta razão, os biorreactores são quase sempre fornecidos com 4 gases diferentes:

  • Ar comprimido para assegurar a respiração das células.
  • Oxigénio para impulsionar o crescimento celular. O oxigénio é frequentemente disponibilizado às células através de uma corrente de ar enriquecida com oxigénio puro.
  • Dióxido de carbono para controlar o pH no interior do biorreator.
  • Azoto para remover o excesso CO₂ gerado pela actividade dos microrganismos (que pode ter impacto no crescimento e desenvolvimento da cultura).

Gás de qualidade farmacêutica

Conformidade, regulamentação e eficácia operacional

A utilização da gama PHARGALIS™ é bem adequada a qualquer processo em que os gases entrem em contacto directo com a cultura celular ou com os produtos intermédios ou finais. Garante o cumprimento dos regulamentos e requisitos de qualidade. A produção de biomedicinas está sujeita a padrões de qualidade extremamente elevados e a gama PHARGALIS é uma solução ideal para processos de biomanufacturação:

  • Azoto PHARGALIS™ 1 para remover o excesso CO₂ gerado pela actividade dos microrganismos no biorreator e para proteger os produtos dos efeitos da oxidação
  • Dióxido de carbono PHARGALIS™ 2 para regulação de PH em incubadoras e bioreactores
  • Oxigénio PHARGALIS™ 3 para promover a respiração de microrganismos através de injecções de oxigénio

PHARGALIS™ é a nossa gama de gases para uso farmacêutico. PHARGALIS traz valor aos fabricantes farmacêuticos que estão sujeitos a BPF de medicamentos e que utilizam gás em contacto com o seu produto.
A nossa oferta permite :

  • Reduzir os custos dos controlos regulamentares na recepção de matérias-primas,
  • Reduzir a não qualidade relacionada com o gás,
  • Para ter um melhor controlo do abastecimento de gás

Tem alguma pergunta sobre biofabrico e cultivo de células? Por favor preencha o nosso formulário de contacto

Os nossos especialistas responder-lhe-ão em menos de 24 horas
Data and privacy