Unidade de identificação dos gases aquando da receção

Utiliza gases farmacêuticos que deve identificar aquando da receção antes da utilização? Procura uma solução simples e rápida com capacidade para analisar com segurança a pureza dos gases que responda eficazmente aos requisitos das Boas Práticas de Fabrico (BPF)? A unidade de identificação dos gases aquando da receção (GIU - Gas Identification Unit) é a solução com:

Redução de longos e complexos testes laboratoriais
Segurança e integridade das amostragens garantidas
Melhor controlo dos custos

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Benefícios
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Com o armário de identificação, combine simplicidade, segurança, conformidade e gestão de custos

Ganho de tempo

A identificação por condutividade térmica (TCD) demora apenas cinco minutos e, portanto, não implica esperar por resultados de análises complexas.

Segurança e integridade das amostragens

O sistema automatizado é protegido por um código de acesso pessoal, bem como conectores específicos para cada tipo de gás, limitando os riscos ligados à amostragem e aos possíveis incidentes ou acidentes de segurança. Os resultados podem ser registados e associados com a guia de remessa.

Económico

O armário de identificação G.I.U., compatível com todos os gases de qualidade farmacêutica (N₂, O₂, CO₂), suprime o custo de espera por um camião no momento da entrega e a disponibilidade de um técnico nas instalações do cliente. A análise não requer pessoal interno com elevada qualificação, nem a preparação de materiais e recipientes específicos para amostras ou a gestão de calibrações periódicas.

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A unidade de identificação dos gases aquando da receção GIU da Air Liquide

Os requisitos regulamentares para a identificação dos gases no momento da receção estão integrados no armário de identificação. Foi concebido para definir as melhores condições de amostragem, para garantir resultados fiáveis e reprodutíveis e para assegurar a rastreabilidade das análises.

Equipamento de identificação

Simplifique a sua organização e a gestão da sua conformidade com as BPF, graças ao armário de identificação dos gases à receção - GIU, um método de análise por condutividade térmica, uma alternativa rápida aos testes descritos nas monografias.
O armário é compatível com as BPF (Boas Práticas de Fabrico), por processo de equivalência e validado em particular no quadro de referência da norma ICH Q2 (R1).

Parâmetros do armário G.I.U

O armário de identificação de gás G.I.U. é primeiro pré-configurado (configurações de fábrica) o que permite a medição dos 3 gases puros Azoto (N₂), Oxigénio (O₂), Dióxido de Carbono (CO₂) com o mesmo equipamento.
O DCT (Detector de Condutividade Térmica) funciona a uma temperatura constante acima dos 63 graus onde a condutividade para cada tipo de gás (governado pela sua massa molar e viscosidade) é significativamente diferente , garantindo a fiabilidade dos resultados.

Instalação completa chave-na-mão

A disponibilização da unidade de identificação GIU da Air Liquide é feita através de um contrato de serviços que contempla diversos aspetos:

O fornecimento da unidade de identificação,
A sua instalação e o seu comissionamento,
A formação dos utilizadores no funcionamento do sistema,
A manutenção preventiva e curativa do conjunto

A instalação é realizada no exterior perto do ponto de descarga do camião de entrega (consulte o esquema); a unidade é protegida por uma estrutura de proteção contra as intempéries.

Gama de gases farmacêuticos PHARGALIS™ e unidade de identificação GIU para um controlo total da qualidade

Phargalis™ é a gama de produtos e serviços da Air Liquide dedicada aos mercados farmacêuticos e biofarmacêuticos.
Gases de inertização, gases propulsores, gases de conservação ou mesmo gases de fermentação, os gases Phargalis™ estão em contacto com medicamentos para múltiplas utilizações.
Os produtos Phargalis™ cumprem os requisitos de pureza/impurezas estabelecidos pelas principais farmacopeias (europeia, japonesa e norte-americana). São produzidos por lotes, rastreados e entregues com um certificado de análise por lote.
A nossa certificação EXCiPACT é a prova de que, graças à excelente gestão dos nossos processos internos, os nossos processos de produção e distribuição cumprem as Boas Práticas de Fabrico e as Boas Práticas de Distribuição.

Conhecimentos e experiência ao seu serviço

A fim de garantir os seus objetivos de qualidade e eficiência, os especialistas da Air Liquide fazem uma avaliação prévia e fornecem-lhe os melhores conselhos para uma implementação segura dos gases.

Qualificação da unidade de identificação nas suas instalações
Cada unidade de identificação é qualificada nas instalações antes do seu comissionamento inicial. Esta qualificação, realizada na presença dos serviços de qualidade dos nossos clientes, inclui os seguintes testes:

Qualificação da Instalação - IQ.
Qualificação Operacional - OQ.
Qualificação do Desempenho - PQ.

Dados técnicos da unidade de identificação GIU

	Unidade simples	Unidade com tampa de proteção
Altura (m)	0,77	2,2
Largura (m)	0,61	1,4
Profundidade (m)	0,28	1,2
Peso (kg)	42	68
Eletricidade	230 V, 50 Hz, sistema bifásico de 800 W
Gás de referência	Azoto 70 l/h
Transferência de dados	Ligação informática do tipo RJ45 para impressora ou PC

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eBook

Descubra o papel-chave dos gases na indústria farmacêutica

A qualidade certificada do gás é um elemento chave para a segurança e conformidade na indústria farmacêutica.
Num ambiente de regulamentação cada vez mais rigoroso, a Air Liquide definiu e concebeu uma gama de produtos e modos de fornecimento (gas em cilindros/garrafas, no estado líquido em cisternas ou produção on-site) que satisfazem os requisitos de qualidade, conformidade e rastreabilidade.

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